C-MAC ビデオ喉頭鏡と挿管用の従来のマッキントッシュ喉頭鏡を使用した術後喉頭炎 (POST) の発生率と重症度を比較するための前向き無作為化非盲検研究
2022年9月2日 更新者：Gousmahammad Myageri、Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
この研究の目的は、2 種類の喉頭鏡による挿管後の術後の咽頭痛の発生率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の咽頭痛は、気管内挿管後のよく知られた合併症です。
主な要因の 1 つは、喉頭鏡検査に関連する外傷です。
コードを視覚化するために加えられる力が減少すると、ビデオ喉頭鏡は術後の喉の痛みの発生率を低下させるはずです。
この研究では、c-mac ビデオ喉頭鏡 D ブレード (グループ V) とマッキントッシュ喉頭鏡 (グループ M) を使用して喉頭鏡検査を行った場合の術後咽頭痛の発生率と重症度を比較しました。
方法: 短期間の腹腔鏡手術を受ける 18 ～ 60 歳の米国麻酔学会 (ASA) 1 および 2 の患者 54 名がこの研究に含まれ、喉頭鏡検査は M グループでは Macintosh 喉頭鏡で、C MAC ビデオ喉頭鏡では D ブレードで行われました。 Vグループ。
術後2時間、6時間、12時間、24時間の経過観察を行い、術後の喉の痛みと声のかすれを観察しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔学会（ASA）1 および 2
- マランパティ (MPC) グレード 1 および 2
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術および虫垂切除術
- 短時間(<2時間)の手術
除外基準:
- 同意を拒否する患者
- 妊娠中および授乳中の患者
- -術後の換気サポートを必要とする重度の併存疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Mグループ
マッキントッシュ喉頭鏡で挿管されたグループは、M グループとして分類されます。
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研究グループ マッキントッシュまたは cmac ビデオ喉頭鏡で挿管
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アクティブコンパレータ：Vグループ
C-Mac ビデオ喉頭鏡で挿管されたグループは、V グループとして分類されます
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研究グループ マッキントッシュまたは cmac ビデオ喉頭鏡で挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定された術後咽頭痛の発生率と重症度
時間枠：手術後24時間まで
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術後咽頭炎の発生率および重症度は、手術後 2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間に、以下に説明するスケーリング システムに基づいて測定されます。
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手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗄声の発生率と重症度
時間枠：手術後24時間まで
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下記のスケーリングシステムにより、手術後2時間、6時間、12時間、および24時間に測定された術後嗄声の発生率および重症度
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手術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tosh P, Kadapamannil D, Rajan S, Narayani N, Kumar L. Effect of C-MAC Video Laryngoscope-aided intubations Using D-Blade on Incidence and Severity of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):140-144. doi: 10.4103/aer.AER_182_17.
- Aqil M, Khan MU, Mansoor S, Mansoor S, Khokhar RS, Narejo AS. Incidence and severity of postoperative sore throat: a randomized comparison of Glidescope with Macintosh laryngoscope. BMC Anesthesiol. 2017 Sep 12;17(1):127. doi: 10.1186/s12871-017-0421-4. Erratum In: BMC Anesthesiol. 2018 Aug 17;18(1):112.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月2日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。