Um estudo prospectivo, randomizado e aberto para comparação da incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória (POST) usando videolaringoscópio C-MAC e laringoscópio Macintosh tradicional para intubação
2 de setembro de 2022 atualizado por: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de dor de garganta pós-operatória após a intubação com dois tipos diferentes de laringoscópios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de garganta pós-operatória é uma complicação bem conhecida após a intubação endotraqueal.
Um dos principais fatores contribuintes é o trauma associado à laringoscopia.
Com a diminuição da força aplicada para visualizar as cordas, os videolaringoscópios devem diminuir a incidência de dor de garganta pós-operatória.
Neste estudo, comparamos a incidência e a gravidade da dor de garganta pós-operatória quando a laringoscopia foi feita usando o videolaringoscópio c-mac D-blade (grupo V) versus o laringoscópio Macintosh (Grupo M).
Método: Cinqüenta e quatro pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1&2 entre 18-60 anos, submetidos a cirurgias laparoscópicas de curta duração foram incluídos neste estudo e a laringoscopia foi feita com laringoscópio Macintosh no grupo M e com videolaringoscópio C MAC Lâmina D no Grupo V.
Os pacientes foram acompanhados por 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas no período pós-operatório para ver dor de garganta pós-operatória e rouquidão na voz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mais de 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)1 e 2
- Mallampati (MPC) grau 1 e 2
- colecistectomia laparoscópica e apendicectomia
- Cirurgias de curta duração (<2horas)
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes com comorbidades graves que requerem suporte ventilatório pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo M
Grupo intubado com laringoscópio Macintosh é rotulado como grupo M
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Grupos de estudo Intubados com videolaringoscópios Macintosh ou cmac
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Comparador Ativo: Grupo V
Grupo intubado com videolaringoscópio C-Mac é rotulado como grupo V
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Grupos de estudo Intubados com videolaringoscópios Macintosh ou cmac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência e a gravidade da dor de garganta pós-operatória medida
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A incidência e a gravidade da dor de garganta pós-operatória são medidas após a cirurgia em 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas com base em um sistema de escala conforme descrito abaixo
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Até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência e gravidade da rouquidão da voz
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A incidência e a gravidade da rouquidão pós-operatória medida em 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia pelo sistema de escala conforme descrito abaixo
|
Até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tosh P, Kadapamannil D, Rajan S, Narayani N, Kumar L. Effect of C-MAC Video Laryngoscope-aided intubations Using D-Blade on Incidence and Severity of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):140-144. doi: 10.4103/aer.AER_182_17.
- Aqil M, Khan MU, Mansoor S, Mansoor S, Khokhar RS, Narejo AS. Incidence and severity of postoperative sore throat: a randomized comparison of Glidescope with Macintosh laryngoscope. BMC Anesthesiol. 2017 Sep 12;17(1):127. doi: 10.1186/s12871-017-0421-4. Erratum In: BMC Anesthesiol. 2018 Aug 17;18(1):112.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Disfonia
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- EC/202/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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