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삽관을 위해 C-MAC 비디오 후두경과 전통적인 Macintosh 후두경을 사용한 수술 후 인후염(POST)의 발생률과 중증도 비교를 위한 전향적, 무작위, 공개 연구

2022년 9월 2일 업데이트: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
이 연구의 목적은 두 가지 유형의 후두경을 사용한 삽관 후 수술 후 인후통 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인후통은 기관내 삽관 후 잘 알려진 합병증입니다. 주요 기여 요인 중 하나는 후두경 검사와 관련된 외상입니다. 코드를 시각화하는 데 적용되는 힘이 감소함에 따라 비디오 후두경은 수술 후 인후염 발생률을 줄여야 합니다. 이 연구에서는 c-mac 비디오 후두경 D-blade(그룹 V)와 Macintosh 후두경(그룹 M)을 사용하여 후두경 검사를 시행했을 때 수술 후 인후통의 발생률과 중증도를 비교했습니다. 방법: 단기간 복강경 수술을 받은 18-60세의 ASA(American Society of Anaesthesiologists) 1&2 환자 54명을 대상으로 M군은 Macintosh 후두경, C군은 MAC 비디오 후두경 D blade로 후두경을 시행하였다. 브이그룹. 환자들은 수술 후 인후통 및 쉰 목소리를 보기 위해 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미국 마취학회(ASA)1, 2
  • 말람파티(MPC) 등급 1 및 2
  • 복강경 담낭 절제술 및 충수 절제술
  • 단기간(<2시간) 수술

제외 기준:

  • 동의를 거부하는 환자
  • 임산부 및 수유부 환자
  • 수술 후 환기 지원이 필요한 중증 동반질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엠그룹
Macintosh 후두경으로 삽관된 그룹은 M 그룹으로 표시됩니다.
절차: 삽관법
스터디 그룹 Macintosh 또는 cmac 비디오 후두경으로 삽관
활성 비교기: V그룹
C-Mac 비디오 후두경으로 삽관된 그룹은 V 그룹으로 표시됩니다.
절차: 삽관법
스터디 그룹 Macintosh 또는 cmac 비디오 후두경으로 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통의 발생률 및 중증도 측정
기간: 수술 후 최대 24시간

수술 후 인후통의 발생률과 정도는 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 스케일링 시스템을 기반으로 측정되며 아래와 같습니다.

  • 수술 이후 인후염 없음 등급 0
  • 최소 - 환자는 인후통에 대해 물었을 때 긍정적으로 대답했습니다 - 등급 1
  • 중등도 - 환자가 스스로 인후통을 호소함 - 등급 2
  • 중증 - 환자가 명백한 고통을 겪고 있음 - 3등급
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉰 목소리의 빈도와 정도
기간: 수술 후 최대 24시간

수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 스케일링 시스템에 의해 측정된 수술 후 쉰 목소리의 발생률 및 정도는 다음과 같습니다.

  • 수술 이후 쉰 목소리가 전혀 호소되지 않음 - 등급 0
  • 최소 - 음성 품질의 최소 변경. 환자는 다음 사항에 대해 문의했을 때만 긍정적으로 답변합니다. - 1등급
  • 중등도 - 환자가 스스로 불평하는 말의 질의 중등도 변화 - 2등급
  • 심한 - 관찰자가 인지하는 음성 품질의 심한 변화 - 3등급
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seth Gordhandas Sunderdas Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/202/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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