Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, randomiserad, öppen studie för jämförelse av incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont (POST) med användning av C-MAC videolaryngoskop och traditionellt Macintosh laryngoskop för intubation

2 september 2022 uppdaterad av: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av postoperativ halsont efter intubation med två olika typer av laryngoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ halsont är en välkänd komplikation efter endotrakeal intubation. En av de största bidragande faktorerna är trauma i samband med laryngoskopi. Med minskad kraft applicerad för att visualisera sladdar, bör videolaryngoskop minska förekomsten av postoperativ halsont. I denna studie jämförde vi förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ halsont när laryngoskopi gjordes med c-mac videolaryngoskop D-blad (grupp V) kontra Macintosh laryngoskop (grupp M). Metod: Femtiofyra American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1&2-patienter mellan 18-60 år, som genomgick laproskopiska operationer av kort varaktighet inkluderades i denna studie och laryngoskopi gjordes med Macintosh-laryngoskop i M-grupp och med C MAC-videolaryngoskop D-blad i V-grupp. Patienterna följdes upp 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar i postoperativ period för att se postoperativ halsont och hes röst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • American Society of Anaesthesiologists(ASA)1 och 2
  • Mallampati (MPC) betyg 1 och 2
  • laparoskopisk kolecystektomi och blindtarmsoperation
  • Operationer av kort varaktighet (<2 timmar)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge samtycke
  • Gravida och ammande patienter
  • Patienter med svåra komorbiditeter som kräver postoperativt ventilationsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M grupp
Grupp intuberad med Macintosh laryngoskop är märkt som M-grupp
Procedur: Intubation
Studiegrupper Intuberade med Macintosh eller cmac videolaryngoskop
Aktiv komparator: V-grupp
Grupp intuberad med C-Mac videolaryngoskop är märkt som V-grupp
Procedur: Intubation
Studiegrupper Intuberade med Macintosh eller cmac videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont mäts
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen

Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont mäts efter operation vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar baserat på ett skalningssystem som beskrivs nedan

  • Inget ont i halsen någon gång sedan operationen Grad 0
  • Minimal - patienten svarade jakande på frågan om halsont - Grad 1
  • Måttlig - patienten klagade över halsont på egen hand - grad 2
  • Allvarlig - patienten är i uppenbar nöd - grad 3
Upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten och svårighetsgraden av hes röst
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen

Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ heshet i röst mätt 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen med skalningssystem enligt beskrivningen nedan

  • Inget klagomål på heshet vid något tillfälle sedan operationen - Grad 0
  • Minimal - minimal förändring i talkvalitet. Patienten svarar bara jakande vid förfrågan om - Grad 1
  • Måttlig - måttlig förändring i talkvalitet som patienten klagar över på egen hand - Grad 2
  • Allvarlig - grov förändring i röstkvaliteten uppfattad av observatören - Grad 3
Upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seth Gordhandas Sunderdas Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/202/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röstens heshet

Kliniska prövningar på Intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera