Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное открытое исследование для сравнения частоты и тяжести послеоперационной боли в горле (POST) с использованием видеоларингоскопа C-MAC и традиционного ларингоскопа Macintosh для интубации

2 сентября 2022 г. обновлено: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
Целью данного исследования является сравнение частоты возникновения послеоперационной боли в горле после интубации с использованием двух различных типов ларингоскопов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль в горле является хорошо известным осложнением после эндотрахеальной интубации. Одним из основных способствующих факторов является травма, связанная с ларингоскопией. С уменьшением силы, прилагаемой для визуализации шнуров, видеоларингоскопы должны снизить частоту послеоперационной боли в горле. В этом исследовании мы сравнили частоту и тяжесть послеоперационной боли в горле при проведении ларингоскопии с использованием видеоларингоскопа c-mac D-blade (группа V) и ларингоскопа Macintosh (группа M). Метод: В это исследование были включены пятьдесят четыре пациента 1 и 2 Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших кратковременные лапароскопические операции. В группа. Пациенты наблюдались через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа в послеоперационном периоде, чтобы увидеть послеоперационную боль в горле и охриплость голоса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA)1 и 2
  • Маллампати (MPC) 1 и 2 сорта
  • лапароскопическая холецистэктомия и аппендэктомия
  • Краткосрочные операции (<2 часов)

Критерий исключения:

  • Пациенты отказываются давать согласие
  • Беременные и кормящие пациенты
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, нуждающиеся в послеоперационной искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: М группа
Группа, интубированная ларингоскопом Macintosh, обозначена как группа M.
Процедура: Интубация
Исследовательские группы Интубированные видеоларингоскопами Macintosh или cmac
Активный компаратор: В группа
Группа, интубированная видеоларингоскопом C-Mac, обозначена как группа V.
Процедура: Интубация
Исследовательские группы Интубированные видеоларингоскопами Macintosh или cmac

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: До 24 часов после операции

Частота и тяжесть послеоперационной боли в горле измеряются после операции через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа на основе системы шкалы, как описано ниже.

  • Отсутствие болей в горле в любое время после операции. Степень 0.
  • Минимальная - пациент ответил утвердительно на вопрос о боли в горле - 1 степень
  • Умеренная - больной сам жаловался на боль в горле - 2 степень
  • Тяжелая - пациент находится в явном дистресс-классе 3
До 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и тяжесть охриплости голоса
Временное ограничение: До 24 часов после операции

Частота и тяжесть послеоперационной охриплости голоса, измеренная через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции с помощью шкалы, как описано ниже.

  • Отсутствие жалоб на охриплость голоса в любой момент после операции - 0-я степень
  • Минимальное - минимальное изменение качества речи. Пациент отвечает утвердительно только на вопросы - 1 класс
  • Умеренная - умеренное изменение качества речи, на которое больной жалуется самостоятельно - 2 степень
  • Тяжелая - резкое изменение качества голоса, воспринимаемого наблюдателем - 3 степень
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seth Gordhandas Sunderdas Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/202/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться