Un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto para la comparación de la incidencia y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio (POST) utilizando un videolaringoscopio C-MAC y un laringoscopio Macintosh tradicional para la intubación
2 de septiembre de 2022 actualizado por: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
El objetivo de este estudio es comparar la incidencia de dolor de garganta postoperatorio después de la intubación con dos tipos diferentes de laringoscopios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de garganta postoperatorio es una complicación bien conocida después de la intubación endotraqueal.
Uno de los principales factores contribuyentes es el trauma asociado con la laringoscopia.
Con una menor fuerza aplicada para visualizar las cuerdas, los videolaringoscopios deberían disminuir la incidencia de dolor de garganta postoperatorio.
En este estudio, comparamos la incidencia y la gravedad del dolor de garganta posoperatorio cuando se realizó una laringoscopia con videolaringoscopio c-mac D-blade (grupo V) versus laringoscopio Macintosh (grupo M).
Método: Cincuenta y cuatro pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1 y 2 entre 18 y 60 años de edad, sometidos a cirugías laparoscópicas de corta duración fueron incluidos en este estudio y la laringoscopia se realizó con laringoscopio Macintosh en el grupo M y con videolaringoscopio C MAC hoja D en grupo V.
Los pacientes fueron seguidos durante 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas en el período postoperatorio para ver el dolor de garganta y la ronquera postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)1 y 2
- Mallampati (MPC) grado 1 y 2
- colecistectomía y apendicectomía laparoscópica
- Cirugías de corta duración (< 2 horas)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Pacientes con comorbilidades graves que requieren soporte ventilatorio postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo m
El grupo intubado con laringoscopio Macintosh está etiquetado como grupo M
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Grupos de estudio Intubados con videolaringoscopios Macintosh o cmac
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Comparador activo: Grupo V
El grupo intubado con videolaringoscopio C-Mac está etiquetado como grupo V
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Grupos de estudio Intubados con videolaringoscopios Macintosh o cmac
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio medido
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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La incidencia y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio se miden después de la cirugía a las 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas según un sistema de escala como se describe a continuación.
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia y la gravedad de la ronquera de la voz
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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La incidencia y la gravedad de la ronquera posoperatoria medida a las 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía mediante el sistema de escala como se describe a continuación
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tosh P, Kadapamannil D, Rajan S, Narayani N, Kumar L. Effect of C-MAC Video Laryngoscope-aided intubations Using D-Blade on Incidence and Severity of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):140-144. doi: 10.4103/aer.AER_182_17.
- Aqil M, Khan MU, Mansoor S, Mansoor S, Khokhar RS, Narejo AS. Incidence and severity of postoperative sore throat: a randomized comparison of Glidescope with Macintosh laryngoscope. BMC Anesthesiol. 2017 Sep 12;17(1):127. doi: 10.1186/s12871-017-0421-4. Erratum In: BMC Anesthesiol. 2018 Aug 17;18(1):112.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Faringitis
- Afonía
- Ronquera
Otros números de identificación del estudio
- EC/202/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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