Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus leikkauksen jälkeisen kurkkukipujen (POST) esiintyvyyden ja vakavuuden vertailusta käyttämällä C-MAC-videolaryngoskooppia ja perinteistä Macintosh-laryngoskooppia intubaatioon
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gousmahammad Myageri, Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuutta intuboinnin jälkeen kahdella eri laryngoskooppityypillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kurkkukipu on hyvin tunnettu komplikaatio endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä on laryngoskooppiin liittyvä trauma.
Videolaryngoskooppien pitäisi vähentää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä, kun napojen visualisointiin käytetään vähemmän voimaa.
Tässä tutkimuksessa vertailimme leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta, kun laryngoskoopia tehtiin käyttämällä c-mac-videolaryngoskoopin D-terää (ryhmä V) ja Macintosh-laryngoskooppia (ryhmä M).
Menetelmä: Viisikymmentäneljä amerikkalaista anestesiologiayhdistystä (ASA) 1 ja 2 18-60-vuotiasta potilasta, joille tehtiin lyhytkestoisia laproskooppisia leikkauksia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen ja laryngoskopia tehtiin Macintosh-laryngoskoopilla M-ryhmässä ja C MAC-videolaryngoskoopin D-terällä. V ryhmä.
Potilaita seurattiin 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana, jotta havaittiin leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja äänen käheys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA)1 ja 2
- Mallampati (MPC) arvosanat 1 ja 2
- laparoskooppinen kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto
- Lyhytkestoiset leikkaukset (< 2 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä ventilaatiotukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: M ryhmä
Macintosh-laryngoskoopilla intuboitu ryhmä on merkitty M-ryhmäksi
|
Tutkimusryhmät Intuboitu Macintosh- tai cmac-videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: V ryhmä
Ryhmä Intuboitu C-Mac-videolaryngoskoopilla on merkitty V-ryhmäksi
|
Tutkimusryhmät Intuboitu Macintosh- tai cmac-videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys ja vaikeusaste mitattiin
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys ja vaikeusaste mitataan leikkauksen jälkeen 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla alla kuvatun skaalausjärjestelmän perusteella.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänen käheyden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen äänen käheyden ilmaantuvuus ja vakavuus mitattuna 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen alla kuvatulla skaalausjärjestelmällä
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tosh P, Kadapamannil D, Rajan S, Narayani N, Kumar L. Effect of C-MAC Video Laryngoscope-aided intubations Using D-Blade on Incidence and Severity of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):140-144. doi: 10.4103/aer.AER_182_17.
- Aqil M, Khan MU, Mansoor S, Mansoor S, Khokhar RS, Narejo AS. Incidence and severity of postoperative sore throat: a randomized comparison of Glidescope with Macintosh laryngoscope. BMC Anesthesiol. 2017 Sep 12;17(1):127. doi: 10.1186/s12871-017-0421-4. Erratum In: BMC Anesthesiol. 2018 Aug 17;18(1):112.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/202/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .