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毛包幹細胞における複製ストレスと化膿性汗腺炎の病因 (Fol-Hydra)

2025年2月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

化膿性汗腺炎は、毛包に影響を与える再発性の慢性炎症性毛包閉塞性疾患です。 HS は、罹患率の影響が大きく、治療が困難で難しいことで有名であり、効率的な治療選択肢がないアンメット メディカル ニーズに分類される可能性があります。

目的:

研究者らは以前、HS 患者の毛包から分離された外根鞘細胞 (ORS) (HS-ORS) が炎症誘発性表現型を持ち、自発的に IP-10 と RANTES を分泌することを示しました。 HS-ORS の炎症誘発性表現型に関与するメカニズムを特定するために、研究者は健康な患者と HS 患者のトランスクリプトーム解析を実施しました。 これにより、(i) IFN シグネチャ、(i) 細胞の増殖と分化に関与する遺伝子の調節異常、(iii) HS-ORS における DNA 損傷応答と細胞周期 G2/M チェックポイント経路のアップレギュレーションが明らかになりました。 これらの発見は、HS患者では、増殖の増加につながるHF-SCホメオスタシスの摂動が、複製ストレスと細胞質ssDNAの蓄積を誘発し、IFI16-STING経路を介してIFN合成を刺激するという考えを支持しています。 興味深いことに、ORS の複製ストレスは、化膿性汗腺炎のすべての患者ではなく一部の患者に見られました。 研究の目的は、HS 患者の大規模なコホートにおける ORS の複製ストレスを決定することです。

方法 患者は、通常のケアの間、Mondor Dermatology 部門に登録されます。 皮膚科医は、Henri Mondor Clinical Investigation Center の研究技術者の技術サポートを受けて、すべての包含基準と除外基準をチェックします。 病歴、臨床データ、併存疾患および併用療法は、専用の症例報告フォームに前向きに記録されます。 皮膚の生検は、毛包が豊富な病変周囲のゾーンで実施されます。 新たに単離した毛包細胞からmRNAを抽出し、いくつかのスライドを調製して-80°Cで保存し、新たに単離した毛包細胞の免疫組織化学分析を行います。 PBMC と血清が収集されます。

これらすべての生物学的サンプルにより、各患者の HS-ORS における複製ストレスを定量化し、関心のあるいくつかのサイトカインを定量化することができます: IFN de type 1、IL-17、IL-6、TNF-α、IL-10

この研究により、研究者は、化膿性汗腺炎の毛包幹細胞に複製ストレスを持つ患者の割合を評価することができます。 治験責任医師は、HF-SC複製ストレスが臨床的特徴および/または臨床経過および/または併存疾患と相関するかどうかも判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Val-de-marne
      • Créteil、Val-de-marne、フランス、94010
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アンリ・モンドール病院の皮膚科に紹介された患者
  • 化膿性汗腺炎の診断
  • 年齢>18歳
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
  • 授乳中または妊娠中の女性
  • 同意書への署名の拒否
  • 州医療援助の恩恵を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生理病理学的探査
片方の腕を用いた非ランダム化研究、標準的なケア(皮膚生検および生物学的サンプル)への実験的行為は、Supturativaの生理病理学の発生炎を探求するために
最大 2 回の表皮生検 (表皮/真皮)。開始時に、患部の端で、健康な領域 (顔とひだを除くが陰部を除く) で 10 個の毛包を採取できます。
初診時に42mLの血液(7mL×6チューブ)を採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化膿性汗腺炎における毛包幹細胞の複製ストレス
時間枠:一次結果はベースラインで評価されます
化膿性汗腺炎における毛包幹細胞の複製ストレス患者率の評価
一次結果はベースラインで評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月13日

一次修了 (推定)

2029年6月13日

研究の完了 (推定)

2029年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS が所有しています。詳細についてはスポンサーにお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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