- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531747
모낭줄기세포의 복제 스트레스와 화농땀샘염의 발병원인 (Fol-Hydra)
화농땀샘염은 모낭에 영향을 미치는 재발성 만성 염증성 모낭 폐쇄성 질환입니다. HS는 높은 이환율 영향으로 치료하기 어렵고 어려운 것으로 악명이 높으며 효율적인 치료 옵션이 없는 충족되지 않은 의학적 요구로 분류될 수 있습니다.
목적:
연구자들은 이전에 HS 환자(HS-ORS)의 모낭에서 분리된 외근초 세포(ORS)가 전 염증성 표현형을 갖고 자발적으로 IP-10 및 RANTES를 분비함을 보여주었습니다. HS-ORS의 전 염증성 표현형과 관련된 메커니즘을 확인하기 위해 연구자들은 건강한 환자와 HS 환자에서 transcriptomic 분석을 수행했습니다. 이를 통해 (i) IFN 서명, (i) 세포 증식 및 분화에 관여하는 유전자의 조절 장애, (iii) HS-ORS에서 DNA 손상 반응 및 세포 주기 G2/M 체크포인트 경로의 상향 조절이 밝혀졌습니다. 이러한 발견은 HS 환자에서 증가된 증식으로 이어지는 HF-SC 항상성의 교란이 복제 스트레스와 세포질 ssDNA의 축적을 유도하여 IFI16-STING 경로를 통해 IFN 합성을 자극한다는 개념을 뒷받침합니다. 흥미롭게도, ORS의 복제 스트레스는 일부 화농땀샘염 환자에게 존재했지만 모든 환자에게 존재하지는 않았습니다. 연구의 목표는 HS 환자의 대규모 코호트에서 ORS의 복제 스트레스를 결정하는 것입니다.
방법 일상적인 치료를 받는 동안 환자는 Mondor 피부과 부서에 등록됩니다. 피부과 전문의는 Henri Mondor Clinical Investigation Center의 연구 기술자의 기술 지원을 받아 모든 포함 및 제외 기준을 확인합니다. 병력, 임상 데이터, 동반이환 및 병용 요법은 전향적으로 전용 사례 보고서 형식으로 기록됩니다. 피부 생검은 모낭이 풍부한 perilesional zone에서 수행됩니다. 새로 분리된 모낭 세포에서 mRNA를 추출하고 일부 슬라이드를 준비하여 -80°C에서 보관하여 새로 분리된 모낭 세포에 대한 면역조직화학 분석을 수행합니다. PBMC 및 혈청이 수집됩니다.
이러한 모든 생물학적 샘플을 통해 각 환자의 HS-ORS에서 복제 스트레스를 정량화하고 관심 있는 여러 사이토카인을 정량화할 수 있습니다: IFN de type 1, IL-17, IL-6, TNF-α, IL-10
이 연구를 통해 조사관은 화농한선염에서 모낭 줄기 세포의 복제 스트레스를 가진 환자의 비율을 평가할 수 있습니다. 조사자는 또한 HF-SC 복제 스트레스가 임상적 특징 및/또는 임상 과정 및/또는 동반이환과 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire HOTZ, MD
- 전화번호: 33-1-49-81-37-96
- 이메일: claire.hotz@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Le Corvoisier, MD PhD
- 전화번호: 33-1-49-81-37-96
- 이메일: philippe.lecorvoisier@aphp.fr
연구 장소
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Val-de-marne
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Créteil, Val-de-marne, 프랑스, 94010
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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연락하다:
- Claire HOTZ, MD-PhD
- 전화번호: 33-1-49-81-45-11
- 이메일: claire.hotz@aphp.fr
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연락하다:
- Philippe Le Corvoisier, MD-pHD
- 전화번호: 33-1-49-81-37-96
- 이메일: philippe.lecorvoisier@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 앙리몬도르병원 피부과 진료 의뢰 환자
- 화농땀샘염의 진단
- 나이> 18세
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 모유 수유 또는 임산부
- 동의서 서명 거부
- 국가 의료 지원 혜택을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 병리학 적 탐사
한 팔을 가진 비 무작위 연구, 히드 덴티스염 Suppurativa 생리 병리학을 탐색하기 위해 표준 치료 (피부 생검 및 생물학적 샘플)에 대한 추가 실험 작용
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초기 방문 시 건강한 영역(얼굴과 주름은 제외하지만 음부 영역은 제외하지 않음)에서 영향을 받는 영역의 가장자리에서 10개의 모낭을 얻을 수 있는 최대 2개의 표면 피부 생검(표피/진피).
초기 방문 시 혈액 42mL(7mL 튜브 6개) 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hidradenitis Suppurativa에서 모낭 줄기 세포의 복제 스트레스
기간: 기본 결과는 기준선에서 평가됩니다.
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화농땀샘염에서 모낭줄기세포의 복제 스트레스 환자 비율 평가
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기본 결과는 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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