Dmek後の移植片剥離の予測因子 (PDF DMEKDETACH)
2022年9月7日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Dmek後の移植片剥離の予測因子：170例についてのレトロスペクティブ研究
この研究の目的は、デスメ膜内皮角膜移植術 (DMEK) 手術後の移植片剥離の予測因子を特定することでした。
このレトロスペクティブ研究は、フックスジストロフィー (FECD) または偽水晶体水疱性角膜症 (PBK) の 18 歳の患者を対象に実施され、DMEK またはトリプル DMEK (水晶体超音波乳化吸引術と DMEK 手術の組み合わせ) が予定されていました。
白内障手術以外の手術歴のある患者は除外した。
この研究は 2014 年から 2022 年の間に実施され、追跡調査は 3 か月間行われました。
手術後の移植片剥離のある患者とない患者の特徴を、ロジスティック回帰を使用して比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フックス内皮性角膜ジストロフィーの患者および角膜移植を必要とする仮性水晶体水疱性角膜症の患者
説明
包含基準:
- DMEK手術を受けた18歳以上の患者
除外基準:
- 白内障手術以外の関連するすべての眼科手術
- すべての既存の前眼部異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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移植片剥離のないDMEK手術眼
移植片を剥がさずにDMEKで手術した眼
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DMEK操作の目
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移植片剥離による DMEK 操作
移植片剥離を伴うDMEKで手術された眼
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DMEK操作の目
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS OCT) 検査における移植片の外観
時間枠：手術後3ヶ月まで
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臨床検査および前眼部光コヒーレンストモグラフィー（AS OCT）検査（移植片の外観）
|
手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc PERONE, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-10Obs-CHRMT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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