Прогностические факторы отслойки трансплантата после Дмек (PDF DMEKDETACH)
7 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Прогностические факторы отслойки трансплантата после Дмек: ретроспективное исследование около 170 случаев
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить прогностические факторы отслойки трансплантата после операции десцеметовой мембранной эндотелиальной кератопластики (DMEK).
Это ретроспективное исследование было проведено у пациентов в возрасте 18 лет с дистрофией Фукса (ДФЭД) или артифакичной буллезной кератопатией (ПБК), которым была назначена DMEK или тройная DMEK (комбинированная факоэмульсификация и операция DMEK).
Пациенты с хирургическим вмешательством в анамнезе, кроме операции по удалению катаракты, были исключены.
Исследование проводилось в период с 2014 по 2022 год, последующее наблюдение продолжалось в течение 3 месяцев.
Характеристики пациентов с отслоением трансплантата и без него после операции сравнивали с помощью логистической регрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эндотелиальной дистрофией роговицы Фукса и пациенты с артифакичными буллезными кератопатиями, нуждающиеся в трансплантации роговицы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с операцией DMEK
Критерий исключения:
- все сопутствующие операции на глазах, кроме операции по удалению катаракты
- все существующие аномалии переднего сегмента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза после операции DMEK без отслойки трансплантата
Глаза, оперированные DMEK без отслойки трансплантата
|
Глаза с операцией DMEK
|
|
DMEK-операция с отслойкой трансплантата
Глаза, оперированные DMEK с отслойкой трансплантата
|
Глаза с операцией DMEK
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид трансплантата при оптической когерентной томографии (АС ОКТ) переднего сегмента
Временное ограничение: до 3 месяцев после операции
|
клинический осмотр и оптическая когерентная томография (АС ОКТ) переднего сегмента (внешний вид трансплантата)
|
до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-10Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .