Fattori predittivi del distacco dell'innesto dopo Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Fattori predittivi del distacco dell'innesto in seguito a Dmek: studio retrospettivo su 170 casi
Lo scopo di questo studio era identificare i fattori predittivi del distacco dell'innesto dopo l'intervento chirurgico di cheratoplastica endoteliale della membrana di Descemet (DMEK).
Questo studio retrospettivo è stato condotto su pazienti di età compresa tra 18 anni, con distrofia di Fuchs (FECD) o cheratopatia bollosa pseudofachica (PBK), che erano in programma per DMEK o triplo-DMEK (facoemulsificazione combinata e chirurgia DMEK).
Sono stati esclusi i pazienti con una storia di chirurgia diversa dalla chirurgia della cataratta.
Lo studio è stato condotto tra il 2014 e il 2022 e il follow-up è durato 3 mesi.
Le caratteristiche dei pazienti con e senza distacco dell'innesto dopo l'intervento chirurgico sono state confrontate utilizzando la regressione logistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuchs e pazienti con cheratopatie bollose pseudofachiche che richiedono trapianto di cornea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia DMEK
Criteri di esclusione:
- tutti gli interventi chirurgici oculari associati diversi dalla chirurgia della cataratta
- tutte le anomalie esistenti del segmento anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi operati con DMEK senza distacco dell'innesto
|
Occhi operati da DMEK
|
|
DMEK-azionato con distacco dell'innesto
Occhi operati con DMEK con distacco dell'innesto
|
Occhi operati da DMEK
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspetto dell'innesto all'esame con tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS OCT).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
esame clinico ed esame con tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS OCT) (aspetto dell'innesto)
|
fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-10Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .