Forudsigende faktorer for transplantatløsning efter Dmek (PDF DMEKDETACH)
7. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Forudsigende faktorer for transplantatløsning efter Dmek: retrospektiv undersøgelse omkring 170 tilfælde
Formålet med denne undersøgelse var at identificere de prædiktive faktorer for transplantatløsning efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) operation.
Denne retrospektive undersøgelse blev udført på patienter i alderen 18 år med Fuchs' dystrofi (FECD) eller pseudofakisk bulløs keratopati (PBK), som var planlagt til DMEK eller triple-DMEK (kombineret phacoemulsification og DMEK-kirurgi).
Patienter med andre operationer end grå stær blev udelukket.
Undersøgelsen blev udført mellem 2014 og 2022, og opfølgningen var på 3 måneder.
Karakteristika for patienter med og uden transplantatløsning efter operation blev sammenlignet ved hjælp af logistisk regression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fuchs endothelial cornea dystrofi og patienter med pseudofakiske bulløse keratopatier, der kræver hornhindetransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med DMEK-operation
Ekskluderingskriterier:
- alle associerede øjenoperationer bortset fra grå stærkirurgi
- alle eksisterende anteriore segmentanomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DMEK-opererede øjne uden transplantatløsning
Øjne opereret med DMEK uden transplantatløsning
|
DMEK-opererede øjne
|
|
DMEK-opereret med transplantatløsning
Øjne opereret med DMEK med transplantatløsning
|
DMEK-opererede øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomst af transplantatet på forreste segment optisk kohærenstomografi (AS OCT) undersøgelse
Tidsramme: op til 3 måneder efter operationen
|
klinisk undersøgelse og forreste segment optisk kohærenstomografi (AS OCT) undersøgelse (forekomsten af transplantatet)
|
op til 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-10Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .