Fatores preditivos de descolamento do enxerto após Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Fatores preditivos do descolamento do enxerto após Dmek: estudo retrospectivo de 170 casos
O objetivo deste estudo foi identificar os fatores preditivos de descolamento do enxerto após a cirurgia de ceratoplastia endotelial com membrana de Descemet (DMEK).
Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes com 18 anos de idade, com distrofia de Fuchs (FECD) ou ceratopatia bolhosa pseudofácica (PBK), que foram agendados para DMEK ou triplo-DMEK (facoemulsificação combinada e cirurgia DMEK).
Pacientes com história de cirurgia diferente da cirurgia de catarata foram excluídos.
O estudo foi realizado entre 2014 e 2022 e o acompanhamento foi de 3 meses.
As características dos pacientes com e sem descolamento do enxerto após a cirurgia foram comparadas por meio de regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distrofia corneana endotelial fuchs e pacientes com ceratopatias bolhosas pseudofácicas que requerem transplante de córnea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade com cirurgia DMEK
Critério de exclusão:
- todas as cirurgias oculares associadas, exceto cirurgia de catarata
- todas as anomalias do segmento anterior existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Olhos operados por DMEK sem descolamento do enxerto
Olhos operados com DMEK sem descolamento do enxerto
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Olhos operados por DMEK
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Operado por DMEK com descolamento do enxerto
Olhos operados com DMEK com descolamento do enxerto
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Olhos operados por DMEK
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspecto do enxerto no exame de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS OCT)
Prazo: até 3 meses após a cirurgia
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exame clínico e exame de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS OCT) (aspecto do enxerto)
|
até 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-10Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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