Czynniki predykcyjne odklejania się przeszczepu po Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Czynniki predykcyjne odłączenia przeszczepu po Dmek: badanie retrospektywne około 170 przypadków
Celem pracy była identyfikacja czynników predykcyjnych odłączenia przeszczepu po operacji Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK).
To retrospektywne badanie przeprowadzono u pacjentów w wieku 18 lat z dystrofią Fuchsa (FECD) lub pseudofakiczną keratopatią pęcherzową (PBK), u których zaplanowano DMEK lub potrójną DMEK (połączoną fakoemulsyfikację i operację DMEK).
Wykluczono pacjentów z operacją inną niż operacja zaćmy w wywiadzie.
Badanie przeprowadzono w latach 2014-2022, a okres obserwacji wynosił 3 miesiące.
Charakterystykę pacjentów z i bez odwarstwienia przeszczepu po operacji porównano za pomocą regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dystrofią śródbłonka rogówki Fuchsa i pacjenci z pseudofakijnymi pęcherzowymi keratopatiami wymagającymi przeszczepu rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia po operacji DMEK
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie powiązane operacje oka inne niż operacje zaćmy
- wszystkie istniejące anomalie przedniego odcinka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy operowane DMEK bez odłączenia przeszczepu
Oczy operowane DMEK bez odklejania się przeszczepu
|
Oczy operowane DMEK
|
|
Operacja DMEK z odłączeniem przeszczepu
Oczy operowane DMEK z odwarstwieniem przeszczepu
|
Oczy operowane DMEK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd przeszczepu w badaniu optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS OCT).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zabiegu
|
badanie kliniczne i badanie optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS OCT) (wygląd protezy)
|
do 3 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-10Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .