Prediktivní faktory oddělení štěpu po Dmek (PDF DMEKDETACH)
7. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prediktivní faktory oddělení štěpu po Dmek: Retrospektivní studie o 170 případech
Cílem této studie bylo identifikovat prediktivní faktory odchlípení štěpu po operaci Descemet Membrane Endotelial Keratoplasty (DMEK).
Tato retrospektivní studie byla provedena na pacientech ve věku 18 let s Fuchsovou dystrofií (FECD) nebo pseudofakickou bulózní keratopatií (PBK), kteří byli naplánováni na DMEK nebo triple-DMEK (kombinovaná fakoemulzifikace a operace DMEK).
Pacienti s anamnézou jiné operace než operace katarakty byli vyloučeni.
Studie probíhala v letech 2014 až 2022 a sledování trvalo 3 měsíce.
Charakteristiky pacientů s a bez oddělení štěpu po operaci byly porovnány pomocí logistické regrese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fuchsovou endoteliální rohovkovou dystrofií a pacienti s pseudofakickými bulózními keratopatiemi vyžadujícími transplantaci rohovky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s operací DMEK
Kritéria vyloučení:
- všechny související oční operace jiné než operace šedého zákalu
- všechny existující anomálie předního segmentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oči operované DMEK bez oddělení štěpu
|
Oči operované DMEK
|
|
DMEK-operováno s oddělením štěpu
Oči operované DMEK s oddělením štěpu
|
Oči operované DMEK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled štěpu na optické koherentní tomografii (AS OCT) předního segmentu
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
|
klinické vyšetření a vyšetření předního segmentu optickou koherentní tomografií (AS OCT) (vzhled štěpu)
|
do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-10Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .