Factores predictivos del desprendimiento del injerto después de Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Factores predictivos del desprendimiento del injerto tras Dmek: estudio retrospectivo de unos 170 casos
El objetivo de este estudio fue identificar los factores predictivos del desprendimiento del injerto después de la cirugía de queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK).
Este estudio retrospectivo se realizó en pacientes de 18 años, con distrofia de Fuchs (FECD) o queratopatía ampollosa pseudofáquica (PBK), que estaban programados para DMEK o triple-DMEK (cirugía combinada de facoemulsificación y DMEK).
Se excluyeron los pacientes con antecedentes de cirugía distinta a la cirugía de cataratas.
El estudio se realizó entre 2014 y 2022 y el seguimiento fue de 3 meses.
Las características de los pacientes con y sin desprendimiento del injerto tras la cirugía se compararon mediante regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con distrofia corneal endotelial de Fuchs y pacientes con queratopatías ampollosas pseudofáquicas que requieren trasplante de córnea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con cirugía DMEK
Criterio de exclusión:
- todas las cirugías oculares asociadas que no sean cirugía de cataratas
- todas las anomalías del segmento anterior existentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ojos operados con DMEK sin desprendimiento de injerto
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Ojos operados por DMEK
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Operado por DMEK con desprendimiento de injerto
Ojos operados con DMEK con desprendimiento de injerto
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Ojos operados por DMEK
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspecto del injerto en el examen de tomografía de coherencia óptica (AS OCT) del segmento anterior
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la cirugía
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examen clínico y examen de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS OCT) (aspecto del injerto)
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hasta 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-10Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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