Prädiktive Faktoren der Transplantatablösung nach Dmek (PDF DMEKDETACH)
7. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prädiktive Faktoren der Transplantatablösung nach Dmek: Retrospektive Studie über 170 Fälle
Das Ziel dieser Studie war es, die prädiktiven Faktoren einer Transplantatablösung nach einer Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) Operation zu identifizieren.
Diese retrospektive Studie wurde an Patienten im Alter von 18 Jahren mit Fuchs-Dystrophie (FECD) oder pseudophaker bullöser Keratopathie (PBK) durchgeführt, die für DMEK oder Triple-DMEK (kombinierte Phakoemulsifikation und DMEK-Operation) geplant waren.
Patienten mit einer anderen Operation in der Vorgeschichte als einer Kataraktoperation wurden ausgeschlossen.
Die Studie wurde zwischen 2014 und 2022 durchgeführt und die Nachbeobachtung dauerte 3 Monate.
Die Charakteristika von Patienten mit und ohne Transplantatablösung nach der Operation wurden mittels logistischer Regression verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fuchs-endothelialer Hornhautdystrophie und Patienten mit pseudophaken bullösen Keratopathien, die eine Hornhauttransplantation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren mit DMEK-Operation
Ausschlusskriterien:
- alle damit verbundenen Augenoperationen außer Kataraktoperationen
- alle bestehenden Anomalien des vorderen Segments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DMEK-operierte Augen ohne Transplantatablösung
Mit DMEK operierte Augen ohne Transplantatablösung
|
DMEK-operierte Augen
|
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DMEK-operiert mit Transplantatablösung
Mit DMEK operierte Augen mit Transplantatablösung
|
DMEK-operierte Augen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aussehen des Transplantats bei der optischen Kohärenztomographie (AS OCT)-Untersuchung des vorderen Segments
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Operation
|
klinische Untersuchung und optische Kohärenztomographie (AS OCT)-Untersuchung des vorderen Segments (Aussehen des Transplantats)
|
bis zu 3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-10Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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