Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graftleválás előrejelző tényezői a Dmek nyomán (PDF DMEKDETACH)

2022. szeptember 7. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

A graftleválás prediktív tényezői a Dmek nyomán: Retrospektív tanulmány 170 esetről

A tanulmány célja a Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) műtét utáni graftleválás prediktív tényezőinek azonosítása volt. Ezt a retrospektív vizsgálatot 18 éves, Fuchs-dystrophiában (FECD) vagy pszeudophakiás bullosus keratopathiában (PBK) szenvedő betegeken végezték, akiknél DMEK-re vagy tripla-DMEK-re (kombinált fakoemulzifikáció és DMEK műtét) került sor. Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében a szürkehályog-műtéttől eltérő műtét szerepel, kizárták. A vizsgálatot 2014 és 2022 között végezték, és a követés 3 hónapig tartott. Logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze a műtétet követő graftleválásos és nem graftleválásos betegek jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Metz, Franciaország, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fuchs endoteliális szaruhártya dystrophiában szenvedő betegek és szaruhártya-transzplantációt igénylő pszeudophakiás bullosus keratopathiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti DMEK műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • minden kapcsolódó szemműtét, kivéve a szürkehályog-műtétet
  • minden létező elülső szegmens anomáliája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DMEK operált szemek graft leválás nélkül
DMEK-el operált szemek graft leválás nélkül
Eljárás: Descemet membrán endothel keratoplasztika
DMEK-műtött szemek
DMEK-műtéttel, graft leválással
DMEK-el operált szemek graft leválással
Eljárás: Descemet membrán endothel keratoplasztika
DMEK-műtött szemek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft megjelenése az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás (AS OCT) vizsgálatán
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét után
klinikai vizsgálat és elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS OCT) vizsgálat (a graft megjelenése)
legfeljebb 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-10Obs-CHRMT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pseudophakiás bullosus keratopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel