Voorspellende factoren van het loslaten van transplantaten na Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Voorspellende factoren van het loslaten van transplantaten na Dmek: retrospectieve studie van ongeveer 170 gevallen
Het doel van deze studie was het identificeren van de voorspellende factoren van het loslaten van een transplantaat na een Descemet Membrane Endotheliale Keratoplastiek (DMEK)-operatie.
Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd bij patiënten van 18 jaar oud met Fuchs-dystrofie (FECD) of pseudofake bulleuze keratopathie (PBK), die gepland waren voor DMEK of triple-DMEK (gecombineerde phaco-emulsificatie en DMEK-operatie).
Patiënten met een voorgeschiedenis van andere operaties dan cataractchirurgie werden uitgesloten.
De studie werd uitgevoerd tussen 2014 en 2022 en de follow-up was 3 maanden.
De kenmerken van patiënten met en zonder transplantaatloslating na een operatie werden vergeleken met behulp van logistische regressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met fuchs endotheliale corneadystrofie en patiënten met pseudofake bulleuze keratopathieën die een corneatransplantatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met een DMEK-operatie
Uitsluitingscriteria:
- alle bijbehorende oogchirurgie anders dan cataractchirurgie
- alle bestaande anomalieën van het voorste segment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DMEK-geopereerde ogen zonder loslating van het transplantaat
Ogen geopereerd met DMEK zonder loslating van het transplantaat
|
DMEK-geopereerde ogen
|
|
DMEK-geopereerd met transplantaatloslating
Ogen geopereerd met DMEK met transplantaatloslating
|
DMEK-geopereerde ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uiterlijk van het transplantaat bij onderzoek met optische coherentietomografie (AS OCT) van het voorste segment
Tijdsspanne: tot 3 maanden na de operatie
|
klinisch onderzoek en onderzoek met optische coherentietomografie (AS OCT) van het voorste segment (uiterlijk van het transplantaat)
|
tot 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-10Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .