Forutsigende faktorer for podeløsgjøring etter Dmek (PDF DMEKDETACH)
7. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prediktive faktorer ved graftløsning etter Dmek: Retrospektiv studie om 170 tilfeller
Målet med denne studien var å identifisere de prediktive faktorene for transplantatløsning etter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) kirurgi.
Denne retrospektive studien ble utført på pasienter i alderen 18 år, med Fuchs' dystrofi (FECD) eller pseudofakisk bulløs keratopati (PBK), som var planlagt for DMEK eller trippel-DMEK (kombinert fakoemulsifisering og DMEK-kirurgi).
Pasienter med annen kirurgi i anamnesen enn kataraktkirurgi ble ekskludert.
Studien ble utført mellom 2014 og 2022 og oppfølgingen var på 3 måneder.
Karakteristikkene til pasienter med og uten transplantatløsning etter operasjon ble sammenlignet ved bruk av logistisk regresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fuchs endotelial hornhinnedystrofi og pasienter med pseudofakiske bulløse keratopatier som krever hornhinnetransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med DMEK-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- all tilhørende øyekirurgi bortsett fra grå stærkirurgi
- alle eksisterende anteriore segmentanomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DMEK-opererte øyne uten transplantatløsning
Øyne operert med DMEK uten transplantatløsning
|
DMEK-opererte øyne
|
|
DMEK-operert med graftavløsning
Øyne operert med DMEK med graftavløsning
|
DMEK-opererte øyne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utseende av graftet på fremre segment optisk koherenstomografi (AS OCT) undersøkelse
Tidsramme: opptil 3 måneder etter operasjonen
|
klinisk undersøkelse og fremre segment optisk koherenstomografi (AS OCT) undersøkelse (utseende av transplantatet)
|
opptil 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-10Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .