- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531760
Dmek에 따른 이식편 박리의 예측 인자 (PDF DMEKDETACH)
2022년 9월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Dmek 후 이식편 박리의 예측 인자: 170예에 대한 후향적 연구
본 연구의 목적은 DMEK(Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) 수술 후 이식편 박리의 예측 인자를 확인하는 것이다.
이 후향적 연구는 DMEK 또는 삼중 DMEK(수정체 유화술과 DMEK 병합 수술)가 예정된 18세의 Fuchs' 근이영양증(FECD) 또는 가성 수정체 수포성 각막병증(PBK) 환자를 대상으로 수행되었습니다.
백내장 수술 이외의 수술 이력이 있는 환자는 제외하였다.
연구는 2014년부터 2022년까지 진행되었으며 추적관찰 기간은 3개월이었다.
수술 후 이식편 박리가 있는 환자와 없는 환자의 특성을 로지스틱 회귀분석을 통해 비교하였다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
푹스 내피 각막 이영양증 환자 및 각막 이식이 필요한 가성수정체 수포성 각막병증 환자
설명
포함 기준:
- DMEK 수술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 백내장 수술 이외의 모든 관련 눈 수술
- 기존의 모든 전방 분절 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
이식편 박리 없이 DMEK로 수술한 눈
이식편 박리 없이 DMEK로 눈 수술
|
DMEK 수술 눈
|
이식편 분리로 DMEK 작동
이식편 박리와 함께 DMEK로 수술한 눈
|
DMEK 수술 눈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전안부 광간섭 단층촬영(AS OCT) 검사에서 이식편의 모습
기간: 수술 후 3개월까지
|
임상 검사 및 전안부 광간섭 단층촬영(AS OCT) 검사(이식편의 외관)
|
수술 후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-10Obs-CHRMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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