Siirteen irtoamisen ennustavat tekijät Dmekin jälkeen (PDF DMEKDETACH)
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Siirteen irtoamisen ennustavat tekijät Dmekin jälkeen: Retrospektiivinen tutkimus noin 170 tapauksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa ennakoivat tekijät siirteen irtoamiseen Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) -leikkauksen jälkeen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 18-vuotiailla potilailla, joilla oli Fuchsin dystrofia (FECD) tai pseudofaakinen bullous keratopatia (PBK), joille oli määrätty DMEK tai kolmois-DMEK (yhdistelmä fakoemulsifikaatio ja DMEK-leikkaus).
Potilaat, joilla on ollut jokin muu leikkaus kuin kaihileikkaus, suljettiin pois.
Tutkimus tehtiin vuosina 2014-2022 ja seuranta kesti 3 kuukautta.
Niiden potilaiden ominaisuuksia, joilla oli ja ilman siirteen irtoamista leikkauksen jälkeen, verrattiin käyttämällä logistista regressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on fuchs-endoteliaalinen sarveiskalvon dystrofia ja potilaat, joilla on pseudofakinen rakkulakeratopatia, jotka vaativat sarveiskalvon siirtoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty DMEK-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki siihen liittyvät silmäleikkaukset paitsi kaihileikkaus
- kaikki olemassa olevat etuosan poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DMEK-leikkatut silmät ilman siirteen irtoamista
Silmät leikattiin DMEK:llä ilman siirteen irtoamista
|
DMEK-leikatut silmät
|
|
DMEK-leikkaus siirteen irroituksella
Silmät leikattiin DMEK:llä siirteen irtoamalla
|
DMEK-leikatut silmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen esiintyminen etuosan optisen koherenssitomografian (AS OCT) tutkimuksessa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliininen tutkimus ja etuosan optinen koherenssitomografia (AS OCT) tutkimus (siirteen ulkonäkö)
|
jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-10Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .