Facteurs prédictifs du détachement du greffon après Dmek (PDF DMEKDETACH)
7 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Facteurs prédictifs du décollement du greffon après Dmek : étude rétrospective à propos de 170 cas
Le but de cette étude était d'identifier les facteurs prédictifs de détachement de greffon après chirurgie de kératoplastie endothéliale à membrane de Descemet (DMEK).
Cette étude rétrospective a été menée sur des patients âgés de 18 ans, atteints de dystrophie de Fuchs (FECD) ou de kératopathie bulleuse pseudophaque (PBK), qui étaient programmés pour une DMEK ou une triple-DMEK (phacoémulsification combinée et chirurgie DMEK).
Les patients ayant des antécédents de chirurgie autre que la chirurgie de la cataracte ont été exclus.
L'étude a été menée entre 2014 et 2022 et le suivi a duré 3 mois.
Les caractéristiques des patients avec et sans détachement du greffon après chirurgie ont été comparées par régression logistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs et patients atteints de kératopathies bulleuses pseudophaques nécessitant une greffe de cornée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans avec chirurgie DMEK
Critère d'exclusion:
- toute chirurgie oculaire associée autre que la chirurgie de la cataracte
- toutes les anomalies existantes du segment antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Yeux opérés par DMEK sans détachement de greffe
Yeux opérés avec DMEK sans décollement de greffe
|
Yeux opérés par DMEK
|
|
Opéré par DMEK avec détachement de greffe
Yeux opérés avec DMEK avec décollement de greffe
|
Yeux opérés par DMEK
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aspect du greffon à l'examen par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS OCT)
Délai: jusqu'à 3 mois après la chirurgie
|
examen clinique et examen par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS OCT) (aspect du greffon)
|
jusqu'à 3 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-10Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kératoplastie endothéliale à membrane Descemet
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamComplétéDystrophies cornéennes, héréditairesPays-Bas