動静脈瘻血管機能検出装置の臨床評価試験
2022年9月4日 更新者：Ai Peng
声紋に基づく動静脈瘻機能測定用ウェアラブルデバイスの信頼性、実用性、安全性に関する評価。
調査の概要
詳細な説明
動静脈瘻は維持血液透析患者の生命線です。
現在、動静脈瘻のシンプルなウェアラブルリアルタイム評価技術とデバイスが不足しており、医師が動静脈瘻の合併症をタイムリーかつ正確に発見して対処するのに役立ちます。
本研究では、動静脈瘻血管の健康状態のリアルタイム監視とフィードバックを実現するために、NB-iot/4G伝送モードを含むあらゆる種類の技術を組み合わせることにより、PVDF圧電膜に基づく革新的な設計を提案し、動静脈瘻の使用時間を透析患者の生存率を向上させることができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ai Peng, MD,PhD
- 電話番号：86-21-66302524
- メール：pengai@tongji.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dayong Hu
- 電話番号：86-21-66302527
- メール：shiyuanhudayong@sina.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200272
- 募集
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- Ai Peng, MD,PhD
- 電話番号：Shanghai
- メール：pengai@tongji.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-自家動静脈瘻による定期的な血液透析を受けている、または計画している末期腎疾患の患者
説明
包含基準:
- 18～75歳。
- -末期腎不全と診断され、静脈瘻手術または維持血液透析を受ける予定の患者。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、双極性障害、統合失調症、その他の深刻な精神疾患。
- その他研究者が不適当と判断した場合
- 途中でやめる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常対照群
主要臓器に疾患がなく、体型が発達し、生理機能、身体活動能力、労働能力が良好な患者。
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動静脈瘻血管の健康状態のリアルタイム監視とフィードバックを実現するNB-iot/4G伝送モードを含むあらゆる種類の技術を組み合わせたPVDF圧電膜に基づく革新的な設計
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動静脈瘻グループ新設
-内動静脈瘻手術を受ける予定の慢性腎臓病ステージ5（CKD5）の非透析患者。
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動静脈瘻血管の健康状態のリアルタイム監視とフィードバックを実現するNB-iot/4G伝送モードを含むあらゆる種類の技術を組み合わせたPVDF圧電膜に基づく革新的な設計
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再建動静脈瘻群
血流に不満があり、内動静脈瘻の再建が必要な維持血液透析患者。
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動静脈瘻血管の健康状態のリアルタイム監視とフィードバックを実現するNB-iot/4G伝送モードを含むあらゆる種類の技術を組み合わせたPVDF圧電膜に基づく革新的な設計
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長期維持血液透析グループ
-長期固定内動静脈瘻で血液透析を受けている患者。
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動静脈瘻血管の健康状態のリアルタイム監視とフィードバックを実現するNB-iot/4G伝送モードを含むあらゆる種類の技術を組み合わせたPVDF圧電膜に基づく革新的な設計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声紋スペクトルと動静脈瘻の血流との相関
時間枠：2ヶ月
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声紋スペクトルと動静脈瘻の血流との相関
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ai Peng, MD,PhD、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月4日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。