동정맥루 혈관 기능 검출용 장치의 임상 평가 연구
2022년 9월 4일 업데이트: Ai Peng
성문 기반 동정맥루 기능 측정을 위한 웨어러블 기기의 신뢰성, 실용성 및 안전성 평가.
연구 개요
상세 설명
동정맥루는 유지 혈액투석 환자의 생명줄입니다.
현재 동정맥루의 합병증을 시기적절하고 정확하게 찾아내고 치료할 수 있는 동정맥루에 대한 간단한 웨어러블 실시간 평가 기술 및 장치가 부족한 실정이다.
본 연구는 동정맥루 혈관의 건강상태를 실시간으로 모니터링하고 피드백을 구현하여 동정맥루 혈관의 사용시간이 연장될 수 있고 투석 환자의 생존율도 향상될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ai Peng, MD,PhD
- 전화번호: 86-21-66302524
- 이메일: pengai@tongji.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Dayong Hu
- 전화번호: 86-21-66302527
- 이메일: shiyuanhudayong@sina.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200272
- 모병
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Ai Peng, MD,PhD
- 전화번호: Shanghai
- 이메일: pengai@tongji.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자가동정맥루를 이용한 정기적인 혈액투석을 진행 중이거나 예정인 말기 신질환자
설명
포함 기준:
- 18-75세.
- 말기 신부전 진단을 받고 정맥루 수술 또는 유지 혈액 투석을 받을 계획인 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부, 양극성 장애, 정신 분열증 및 기타 심각한 정신 질환.
- 기타 연구자가 부적절하다고 판단하는 경우
- 중간에 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 대조군
주요 장기에 질환이 없고, 체형이 잘 발달되어 있으며, 생리기능, 신체활동능력, 노동능력이 양호한 자.
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NB-iot/4G 전송 모드를 포함한 모든 기술을 결합하여 PVDF 압전 멤브레인 기반의 혁신적인 설계로 동정맥루 혈관의 건강 상태에 대한 실시간 모니터링 및 피드백을 실현합니다.
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신생 동정맥루군
내부 동정맥루 수술을 받을 계획인 만성 신장 질환 5기(CKD5) 비투석 환자.
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NB-iot/4G 전송 모드를 포함한 모든 기술을 결합하여 PVDF 압전 멤브레인 기반의 혁신적인 설계로 동정맥루 혈관의 건강 상태에 대한 실시간 모니터링 및 피드백을 실현합니다.
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재건된 동정맥루군
유지혈액투석을 받는 환자로서 혈류불만족으로 내부동정맥루의 재건이 필요한 환자
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NB-iot/4G 전송 모드를 포함한 모든 기술을 결합하여 PVDF 압전 멤브레인 기반의 혁신적인 설계로 동정맥루 혈관의 건강 상태에 대한 실시간 모니터링 및 피드백을 실현합니다.
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장기 유지 혈액 투석 그룹
장기간 고정된 내부 동정맥루로 혈액투석을 받는 환자.
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NB-iot/4G 전송 모드를 포함한 모든 기술을 결합하여 PVDF 압전 멤브레인 기반의 혁신적인 설계로 동정맥루 혈관의 건강 상태에 대한 실시간 모니터링 및 피드백을 실현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 스펙트럼과 동정맥루의 혈류량과의 상관관계
기간: 2 개월
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성문 스펙트럼과 동정맥루의 혈류량과의 상관관계
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ai Peng, MD,PhD, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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