Az Arteriovenosus Fistula vaszkuláris funkciójának kimutatására szolgáló eszköz klinikai értékelő vizsgálata
2022. szeptember 4. frissítette: Ai Peng
Hanglenyomat alapján az arteriovenosus fistula működését mérő hordható eszköz megbízhatóságának, praktikusságának és biztonságosságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arteriovenosus fistula a fenntartó hemodializált betegek mentőöve.
Jelenleg hiányzik az arteriovenosus sipolyok egyszerű viselhető, valós idejű kiértékelő technológiája és eszköze, amely segítené az orvosokat az arteriovenosus fistula szövődményeinek időben és pontosan történő megtalálásában és kezelésében.
Ez a tanulmány egy innovatív tervezést javasol, amely PVDF piezoelektromos membránon alapul, mindenféle technológia kombinálásával, beleértve az NB-iot/4G átviteli módot is, hogy valós idejű monitorozást és visszajelzést valósítson meg az arteriovenosus fistula erek egészségi állapotáról, így az arteriovenosus fistula használati ideje. meghosszabbítható, és a dializált betegek túlélési aránya is javítható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ai Peng, MD,PhD
- Telefonszám: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@tongji.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dayong Hu
- Telefonszám: 86-21-66302527
- E-mail: shiyuanhudayong@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200272
- Toborzás
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ai Peng, MD,PhD
- Telefonszám: Shanghai
- E-mail: pengai@tongji.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik rendszeres hemodialízisen esnek át vagy terveznek autológ arteriovenosus fistulákkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig.
- Végstádiumú veseelégtelenséggel diagnosztizált betegek, akik vénás sipoly műtétet vagy fenntartó hemodialízist terveznek.
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők, bipoláris zavar, skizofrénia és más súlyos mentális betegségek.
- Egyéb, a kutató által nem megfelelőnek ítélt körülmények
- Hagyd félúton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál kontrollcsoport
Főszervi betegségben nem szenvedő, fejlett testalkatú, jó élettani funkciójú, fizikai aktivitási és munkaképességű betegek.
|
A PVDF piezoelektromos membránon alapuló innovatív kialakítás mindenféle technológia kombinálásával, beleértve az NB-iot/4G átviteli módot, hogy valós idejű monitorozást és visszajelzést valósítson meg az arteriovénás fisztulaerek egészségi állapotáról
|
|
Újonnan létrehozott arteriovenosus fistula csoport
Krónikus vesebetegség 5. stádiumú (CKD5) nem dializált betegek, akik belső arteriovenosus fistula műtétet terveznek.
|
A PVDF piezoelektromos membránon alapuló innovatív kialakítás mindenféle technológia kombinálásával, beleértve az NB-iot/4G átviteli módot, hogy valós idejű monitorozást és visszajelzést valósítson meg az arteriovénás fisztulaerek egészségi állapotáról
|
|
rekonstruált arteriovenosus fistula csoport
Fenntartó hemodialízisben részesülő betegek, akiknek a véráramlással való elégedetlenségük miatt a belső arteriovenosus fistulát kell rekonstruálni.
|
A PVDF piezoelektromos membránon alapuló innovatív kialakítás mindenféle technológia kombinálásával, beleértve az NB-iot/4G átviteli módot, hogy valós idejű monitorozást és visszajelzést valósítson meg az arteriovénás fisztulaerek egészségi állapotáról
|
|
Hosszú távú fenntartó hemodialízis csoport
Hemodializált betegek hosszan tartó fix belső arteriovenosus fistulával.
|
A PVDF piezoelektromos membránon alapuló innovatív kialakítás mindenféle technológia kombinálásával, beleértve az NB-iot/4G átviteli módot, hogy valós idejű monitorozást és visszajelzést valósítson meg az arteriovénás fisztulaerek egészségi állapotáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a hanglenyomat-spektrum és az arteriovenosus fistula véráramlása között
Időkeret: 2 hónap
|
Összefüggés a hanglenyomat-spektrum és az arteriovenosus fistula véráramlása között
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ai Peng, MD,PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHSY-IEC-5.0/22K54/P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .