Kliininen arviointitutkimus laitteesta, jolla voidaan havaita valtimolaskimofisteli-vaskulaarinen toiminta
sunnuntai 4. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ai Peng
Arvio arteriovenoosin fistelin toiminnan mittaamiseen käytettävän puettavan laitteen luotettavuudesta, käyttökelpoisuudesta ja turvallisuudesta äänijäljen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimo-laskimofisteli on hemodialyysipotilaiden elinehto.
Tällä hetkellä puuttuu yksinkertainen puettava reaaliaikainen arviointitekniikka ja laite valtimolaskimofistelille, joiden avulla lääkärit löytäisivät ja käsittelevät valtimo-laskimofistelin komplikaatioita ajoissa ja tarkasti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan innovatiivista suunnittelua, joka perustuu PVDF-pietsosähköiseen kalvoon yhdistämällä kaikenlaisia tekniikoita, mukaan lukien NB-iot/4G-lähetystila, jotta voidaan toteuttaa reaaliaikainen seuranta ja palaute valtimolaskimofistelisuonien terveydentilasta, jotta valtimolaskimofistelin käyttöaika voidaan pidentää ja myös dialyysipotilaiden eloonjäämisprosenttia voidaan parantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ai Peng, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-21-66302524
- Sähköposti: pengai@tongji.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dayong Hu
- Puhelinnumero: 86-21-66302527
- Sähköposti: shiyuanhudayong@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200272
- Rekrytointi
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai Peng, MD,PhD
- Puhelinnumero: Shanghai
- Sähköposti: pengai@tongji.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat menossa tai suunnittelevat säännöllistä hemodialyysihoitoa autologisilla arteriovenoosifistelillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka suunnittelevat laskimofistelileikkausta tai ylläpitohemodialysointia.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja muut vakavat mielisairaudet.
- Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina
- Lopeta puolivälissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole pääelinten sairauksia, joilla on hyvin kehittynyt kehon muoto ja hyvät fysiologiset toiminnot, fyysinen aktiivisuus ja työkyky.
|
Innovatiivinen suunnittelu, joka perustuu PVDF-pietsosähköiseen kalvoon yhdistämällä kaikenlaisia teknologioita, mukaan lukien NB-iot/4G-lähetystila, jotta voidaan toteuttaa reaaliaikainen seuranta ja palaute valtimo-laskimofistelisuonten terveydentilasta
|
|
Äskettäin perustettu arteriovenoottinen fisteliryhmä
Kroonisen munuaissairauden vaiheen 5 (CKD5) ei-dialyysipotilaat, jotka suunnittelevat sisäisen valtimo-laskimofistelileikkausta.
|
Innovatiivinen suunnittelu, joka perustuu PVDF-pietsosähköiseen kalvoon yhdistämällä kaikenlaisia teknologioita, mukaan lukien NB-iot/4G-lähetystila, jotta voidaan toteuttaa reaaliaikainen seuranta ja palaute valtimo-laskimofistelisuonten terveydentilasta
|
|
rekonstruoitu arteriovenoosinen fisteliryhmä
Hemodialyysihoitopotilaat, joiden sisäinen valtimo-laskimofisteli on rekonstruoitava tyytymättömyyden vuoksi verenkiertoon.
|
Innovatiivinen suunnittelu, joka perustuu PVDF-pietsosähköiseen kalvoon yhdistämällä kaikenlaisia teknologioita, mukaan lukien NB-iot/4G-lähetystila, jotta voidaan toteuttaa reaaliaikainen seuranta ja palaute valtimo-laskimofistelisuonten terveydentilasta
|
|
Pitkäaikainen ylläpito hemodialyysiryhmä
Hemodialyysissä olevat potilaat, joilla on pitkäaikainen kiinteä sisäinen arteriovenoottinen fisteli.
|
Innovatiivinen suunnittelu, joka perustuu PVDF-pietsosähköiseen kalvoon yhdistämällä kaikenlaisia teknologioita, mukaan lukien NB-iot/4G-lähetystila, jotta voidaan toteuttaa reaaliaikainen seuranta ja palaute valtimo-laskimofistelisuonten terveydentilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio äänijälkispektrin ja valtimolaskimofistelin verenkierron välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Korrelaatio äänijälkispektrin ja valtimolaskimofistelin verenkierron välillä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ai Peng, MD,PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSY-IEC-5.0/22K54/P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .