Badanie oceny klinicznej urządzenia do wykrywania funkcji naczyniowej przetoki tętniczo-żylnej
4 września 2022 zaktualizowane przez: Ai Peng
Ocena niezawodności, praktyczności i bezpieczeństwa noszenia urządzenia do pomiaru funkcji przetoki tętniczo-żylnej na podstawie odcisku głosu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka tętniczo-żylna jest ostatnią deską ratunku dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Obecnie brakuje prostej, nadającej się do noszenia technologii oceny w czasie rzeczywistym i urządzenia do przetoki tętniczo-żylnej, które mogłoby pomóc lekarzom w szybkim i dokładnym wykrywaniu i leczeniu powikłań przetoki tętniczo-żylnej.
W badaniu tym zaproponowano innowacyjny projekt oparty na membranie piezoelektrycznej PVDF, łączący wszystkie rodzaje technologii, w tym tryb transmisji NB-iot/4G, w celu realizacji monitorowania w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej o stanie zdrowia naczyń przetoki tętniczo-żylnej, dzięki czemu czas użytkowania przetoki tętniczo-żylnej można wydłużyć, a także poprawić wskaźnik przeżywalności pacjentów dializowanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ai Peng, MD,PhD
- Numer telefonu: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@tongji.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dayong Hu
- Numer telefonu: 86-21-66302527
- E-mail: shiyuanhudayong@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200272
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ai Peng, MD,PhD
- Numer telefonu: Shanghai
- E-mail: pengai@tongji.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani lub planujący regularną hemodializę z autologicznymi przetokami tętniczo-żylnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat.
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek planujący operację przetoki żylnej lub hemodializę podtrzymującą.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia i inne poważne choroby psychiczne.
- Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie
- Wycofaj się w połowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa kontrolna
Pacjenci bez zmian w głównych narządach, z dobrze rozwiniętą sylwetką, z dobrymi funkcjami fizjologicznymi, zdolnościami do aktywności fizycznej i zdolnościami do pracy.
|
Innowacyjny projekt oparty na membranie piezoelektrycznej PVDF, łączący wszystkie rodzaje technologii, w tym tryb transmisji NB-iot/4G, w celu realizacji monitorowania w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej o stanie zdrowia naczyń przetoki tętniczo-żylnej
|
|
Nowo powstała grupa przetok tętniczo-żylnych
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (CKD5) niedializowani, planujący operację wewnętrznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Innowacyjny projekt oparty na membranie piezoelektrycznej PVDF, łączący wszystkie rodzaje technologii, w tym tryb transmisji NB-iot/4G, w celu realizacji monitorowania w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej o stanie zdrowia naczyń przetoki tętniczo-żylnej
|
|
zrekonstruowana grupa przetok tętniczo-żylnych
Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej, którzy ze względu na niezadowolenie z przepływu krwi muszą wykonać rekonstrukcję wewnętrznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Innowacyjny projekt oparty na membranie piezoelektrycznej PVDF, łączący wszystkie rodzaje technologii, w tym tryb transmisji NB-iot/4G, w celu realizacji monitorowania w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej o stanie zdrowia naczyń przetoki tętniczo-żylnej
|
|
Grupa długoterminowej hemodializy podtrzymującej
Pacjenci poddawani hemodializie z długotrwale utrwaloną wewnętrzną przetoką tętniczo-żylną.
|
Innowacyjny projekt oparty na membranie piezoelektrycznej PVDF, łączący wszystkie rodzaje technologii, w tym tryb transmisji NB-iot/4G, w celu realizacji monitorowania w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej o stanie zdrowia naczyń przetoki tętniczo-żylnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między widmem głosu a przepływem krwi w przetoce tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Korelacja między widmem głosu a przepływem krwi w przetoce tętniczo-żylnej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ai Peng, MD,PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSY-IEC-5.0/22K54/P01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .