原発性膜性腎症の治療の有効性と安全性：ランダム化臨床試験

膜性腎症 (MN) は、成人における原発性ネフローゼ症候群の主な原因であり、中年および高齢の患者で発生率がピークに達します。 典型的な病理学的特徴は次のとおりです: 基底膜の肥厚、基底膜に沿った C3 を伴うまたは伴わない免疫蛍光 IgG の沈着、および上皮の電子密度の高い沈着物の沈着。 それは、原発性 MN (原発性膜性腎症、PMN) と二次性 MN (結合組織疾患、感染症、悪性腫瘍、薬物/毒物などに続発する可能性がある) に分けられます。 臨床的には、通常、大量のタンパク尿と浮腫を呈し、一部の患者は徐々に末期腎疾患 (ESRD) に進行します。

近年、中国におけるPMNの有病率は年々増加しています。 腎生検における原発性糸球体疾患の MN の割合は、2003 ～ 2006 年の 10.4% から 2011 ～ 2014 年には 24.1% に増加したことが報告されており [1]、若さの傾向もあります。

長い間、PMN の治療では主にグルココルチコイドとアルキル化剤またはカルシニューリン阻害剤 (CNI) を組み合わせて使用​​してきました。 MNの病因の継続的な調査と深い理解により、MNは分子レベルまで開発されました。 KDIGO 2021 糸球体疾患管理ガイドラインが発行されています [2] 2012 年の KDIGO 糸球体疾患管理ガイドラインと比較すると、MN の診断と治療は大きな変化を遂げています (図 1)。 アルキル化剤の毒性と CNI の長期的な腎毒性、および単剤療法 (プレドニゾンの有無にかかわらず) として使用した場合の再発のリスクが高いため、抗 CD20 生物療法 (特にリツキシマブ、RTX)) が人気を集めています。一次治療。

国内外のガイドラインでは、中等度および重度の MN には免疫抑制療法が必要であることを推奨しています。 RTX は抗 CD20 モノクローナル抗体であり、B 細胞の生成をブロックし、形質細胞に分化し、抗体 (PLA2R など) の産生を減らし、糸球体基底膜の損傷などのプロセスを回避することができます。 TAC は、PMN で長年使用されているカルシニューリン阻害剤です。 主に、免疫調節やさやの細胞骨格の安定化など、さまざまなメカニズムを通じて作用します。 2 剤連続療法は、複数のメカニズムから機能する可能性があり、より優れた、より迅速な治療効果を達成する可能性があります。