ストリッピングによる浮腫の制御に対する術中テーピングの効果
2022年9月6日 更新者：Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo
この研究の目的は、伏在切除術を含む瀉血摘出手術を受けた患者の浮腫の制御に対する集中テーピング技術の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
浮腫はストリッピング手術後の一般的な合併症であるため、手術後の回復には、状態の解消に役立つ対策が重要です。
この研究の目的は、伏在切除術を含む瀉血摘出手術を受けた患者の浮腫の制御に対するコンテンシブ テーピング技術の効果を評価することです。
したがって、両方の性別の 60 人の患者が調査に参加するよう招待され、伏在切除手術を受け、サンプル計算によって決定された 2 つの同種のグループに分けられます。
介入群（IG）は、弾性ストッキングによる圧迫を伴う術中期間に、伏在切除による瀉血摘出術と集中テーピングによる介入を受ける患者で構成されます。
対照群 (CG) は、同じ外科手術を受ける患者と、弾性ストッキングによる圧迫のみからなる標準治療で構成されます。
評価手順は、7 日間の治療介入の前後に適用されます。
データ分析のために、適切なグループ内およびグループ間の適切な統計的検定に加えて、5% の有意水準で、正規性検定および分布が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elaine CO Guirro, PhD
- 電話番号：4413 (16) 3315-4584
- メール：ecguirro@fmrp.usp.br
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25 歳から 59 歳までの若年成人が、ストリッピングと伏在切除術を受けました。
除外基準:
- アレルギー
- 皮膚病変
- 潰瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群（CG）は、同じ外科的処置を受ける患者と、弾性ストッキングによる圧迫圧迫のみからなる標準治療で構成されます。
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患者は手術後に弾性ストッキングのみを受け取ります
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実験的：介入グループ
介入群（IG）は、弾性ストッキングによる圧迫を伴う術中期間に、伏在切除による瀉血摘出術と集中テーピングによる介入を受ける患者で構成されます。
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介入群 (IG) は、弾性ストッキングによる圧迫に関連する術中期間に、伏在切除による瀉血摘出術と集中テーピングによる介入を受ける患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浮腫
時間枠：7日
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周長 (cm)
|
7日
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誘電率
時間枠：7日
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水分計D
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弾性
時間枠：7日
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ElastiMeterD
|
7日
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手術後の痛み
時間枠：7日
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
|
7日
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下肢の機能
時間枠：7日
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下肢機能スケール (LEFS)
|
7日
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組織の硬さ
時間枠：7日
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エラストグラフィ
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elaine CO Guirro, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。