Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív taping hatása a lehúzásból eredő ödéma leküzdésére

2022. szeptember 6. frissítette: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
A tanulmány célja, hogy értékelje a Contensive Taping technika hatását a phleboextrakciós műtéten, beleértve a saphenectomián átesett betegek ödémájának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ödéma gyakori szövődmény a lehúzó műtét után, ezért a műtét utáni gyógyulás szempontjából fontosak azok az intézkedések, amelyek segíthetik az állapot rendezését. A tanulmány célja, hogy értékelje a Contensive Taping technikának a phleboextrakciós műtéten, beleértve a saphenectomián átesett betegek ödémájának szabályozására gyakorolt ​​hatását. Ezért mindkét nemből 60, saphenectomiás műtéten áteső beteget hívnak meg a vizsgálatba, két homogén csoportra osztva, a mintaszámítás alapján. Az intervenciós csoport (IG) olyan betegekből áll majd, akiknél saphenectomiával phleboextrakciót végeznek, és kontenzív tapingot végeznek, az intraoperatív időszakban, rugalmas harisnyás kompresszióval. A kontrollcsoport (CG) ugyanazon a sebészeti beavatkozáson átesett betegekből áll, és a standard kezelés csak rugalmas harisnyával történő kompresszióból áll. Az értékelési eljárásokat hét napos terápiás beavatkozás előtt és után kell alkalmazni. Az adatok elemzéséhez a normalitás tesztet és az eloszlást kell elvégezni, a megfelelő statisztikai teszt mellett a megfelelő intra- és intergroup-okra, 5%-os szignifikanciaszinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal felnőttek, 25 és 59 év közöttiek, akiket vetkőztetésnek és saphenectomiának vetnek alá.

Kizárási kritériumok:

  • allergiák
  • bőrelváltozások
  • fekélyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (CG) ugyanazon a sebészeti beavatkozáson átesett betegekből áll majd, és a standard kezelés csak gumiharisnyával végzett kompressziós kompresszióból áll.
Egyéb: Nincs trasoperatív szalagozás
A műtét után a betegek csak kompressziós harisnyát kapnak
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport (IG) azokból a betegekből áll majd, akiknél saphenectomiával phleboextrakciót végeznek, és kontenzív tapingot végeznek, a rugalmas harisnyás kompresszióval járó intraoperatív időszakban.
Eljárás: Transzoperatív szalagozás
Az intervenciós csoport (IG) olyan betegekből áll majd, akiknél saphenectomiával phleboextrakciót végeznek, illetve kontenzív tapingot végeznek, az intraoperatív időszakban, rugalmas harisnyás kompresszióval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma
Időkeret: 7 nap
Kerülete (cm)
7 nap
Dielektrikus állandó
Időkeret: 7 nap
MoistureMeterD
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rugalmasság
Időkeret: 7 nap
ElastiMeterD
7 nap
Fájdalom műtét után
Időkeret: 7 nap
Vizuális analóg skála (VAS)
7 nap
Az alsó végtagok működése
Időkeret: 7 nap
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
7 nap
A szövetek merevsége
Időkeret: 7 nap
Elasztográfia
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12241

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatás befejezése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs trasoperatív szalagozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel