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Efeito da bandagem intraoperatória no controle do edema decorrente do stripping

6 de setembro de 2022 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da técnica de Taping Contensivo no controle do edema de pacientes submetidos à Cirurgia de Fleboextração incluindo Safenectomia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O edema é uma complicação comum após a cirurgia de extirpação, portanto medidas que possam auxiliar na resolução do quadro são importantes para a recuperação no pós-operatório. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da técnica de Taping Contensivo no controle do edema de pacientes submetidos à cirurgia de fleboextração incluindo safenectomia. Portanto, serão convidados a participar do estudo 60 pacientes, de ambos os sexos, submetidos à cirurgia de safenectomia, divididos em dois grupos homogêneos, determinados pelo cálculo amostral. O grupo intervenção (GI) será composto por pacientes submetidos à fleboextração com safenectomia e intervenção com bandagem contensiva, no intraoperatório associado à compressão com meia elástica. O grupo controle (GC) será composto por pacientes submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico, sendo o tratamento padrão constituído apenas por compressão por meia elástica. Os procedimentos de avaliação serão aplicados antes e após sete dias de intervenção terapêutica. Para análise dos dados, será realizado o teste de normalidade e distribuição, além de teste estatístico adequado para o intra e intergrupos adequados, com nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos jovens, de 25 a 59 anos, submetidos a stripping e safenectomia.

Critério de exclusão:

  • alergias
  • lesões de pele
  • úlceras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (GC) será composto por pacientes submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico, sendo o tratamento padrão constituído apenas por compressão com meia elástica.
Os pacientes receberão apenas meias de compressão após a cirurgia
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção (GI) será composto por pacientes submetidos à fleboextração com safenectomia e intervenção com bandagem contensiva, no período intraoperatório associado à compressão com meia elástica.
O grupo intervenção (GI) será composto por pacientes submetidos à fleboextração com safenectomia e intervenção com bandagem contensiva, no intraoperatório associado à compressão com meia elástica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema
Prazo: 7 dias
Perimetria (cm)
7 dias
Constante dielétrica
Prazo: 7 dias
MoistureMeterD
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade
Prazo: 7 dias
ElastiMeterD
7 dias
Dor após a cirurgia
Prazo: 7 dias
Escala Visual Analógica (VAS)
7 dias
Funcionalidade dos Membros Inferiores
Prazo: 7 dias
Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
7 dias
Rigidez do tecido
Prazo: 7 dias
Elastografia
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Após o término da Pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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