Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ taping på kontrol af ødem som følge af stripping

6. september 2022 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af Contensive Taping-teknikken på kontrollen af ​​ødemer hos patienter underkastet Phleboextraction Surgery inklusive Saphenectomy.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ødem er en almindelig komplikation efter strippingkirurgi, så foranstaltninger, der kan hjælpe med at løse tilstanden, er vigtige for genopretningen efter operationen. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af Contensive Taping-teknikken på kontrollen af ​​ødem hos patienter, der er underkastet phleboextraction-kirurgi, herunder saphenektomi. Derfor vil 60 patienter af begge køn blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, der gennemgår en saphenektomioperation, opdelt i to homogene grupper, bestemt ved stikprøveberegningen. Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, i intraoperativ periode forbundet med kompression med elastiske strømper. Kontrolgruppen (CG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår samme kirurgiske indgreb, og standardbehandling, der kun består af kompression med elastiske strømper. Procedurerne for evaluering vil blive anvendt før og efter syv dages terapeutisk intervention. Til dataanalyse vil normalitetstesten blive udført og fordeling, foruden en passende statistisk test for de relevante intra- og intergrupper, med et signifikansniveau på 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge voksne, i alderen fra 25 til 59 år, blev underkastet stripping og saphenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • allergier
  • hudlæsioner
  • sår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår samme kirurgiske indgreb, og standardbehandling, der kun består af kompressionskompression med elastiske strømper.
Patienterne får kun kompressionsstrømper efter operationen
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, i perioden intraoperativt forbundet med kompression med elastiske strømper.
Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, på intraoperativ periode forbundet med kompression med elastiske strømper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 7 dage
Perimetri (cm)
7 dage
Dieletric konstant
Tidsramme: 7 dage
FugtmålerD
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet
Tidsramme: 7 dage
ElastiMeterD
7 dage
Smerter efter operation
Tidsramme: 7 dage
Visual Analogue Scale (VAS)
7 dage
Funktionalitet af nedre lemmer
Tidsramme: 7 dage
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
7 dage
Vævsstivhed
Tidsramme: 7 dage
Elastografi
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​Research

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen transoperativ taping

3
Abonner