- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534308
Effekt af intraoperativ taping på kontrol af ødem som følge af stripping
6. september 2022 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af Contensive Taping-teknikken på kontrollen af ødemer hos patienter underkastet Phleboextraction Surgery inklusive Saphenectomy.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ødem er en almindelig komplikation efter strippingkirurgi, så foranstaltninger, der kan hjælpe med at løse tilstanden, er vigtige for genopretningen efter operationen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af Contensive Taping-teknikken på kontrollen af ødem hos patienter, der er underkastet phleboextraction-kirurgi, herunder saphenektomi.
Derfor vil 60 patienter af begge køn blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, der gennemgår en saphenektomioperation, opdelt i to homogene grupper, bestemt ved stikprøveberegningen.
Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, i intraoperativ periode forbundet med kompression med elastiske strømper.
Kontrolgruppen (CG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår samme kirurgiske indgreb, og standardbehandling, der kun består af kompression med elastiske strømper.
Procedurerne for evaluering vil blive anvendt før og efter syv dages terapeutisk intervention.
Til dataanalyse vil normalitetstesten blive udført og fordeling, foruden en passende statistisk test for de relevante intra- og intergrupper, med et signifikansniveau på 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elaine CO Guirro, PhD
- Telefonnummer: 4413 (16) 3315-4584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge voksne, i alderen fra 25 til 59 år, blev underkastet stripping og saphenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- allergier
- hudlæsioner
- sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår samme kirurgiske indgreb, og standardbehandling, der kun består af kompressionskompression med elastiske strømper.
|
Patienterne får kun kompressionsstrømper efter operationen
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, i perioden intraoperativt forbundet med kompression med elastiske strømper.
|
Interventionsgruppen (IG) vil være sammensat af patienter, der gennemgår phleboextraktion med saphenektomi og intervention med intensiv taping, på intraoperativ periode forbundet med kompression med elastiske strømper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ødem
Tidsramme: 7 dage
|
Perimetri (cm)
|
7 dage
|
Dieletric konstant
Tidsramme: 7 dage
|
FugtmålerD
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elasticitet
Tidsramme: 7 dage
|
ElastiMeterD
|
7 dage
|
Smerter efter operation
Tidsramme: 7 dage
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
7 dage
|
Funktionalitet af nedre lemmer
Tidsramme: 7 dage
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
|
7 dage
|
Vævsstivhed
Tidsramme: 7 dage
|
Elastografi
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutningen af Research
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen transoperativ taping
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet