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Wirkung von intraoperativem Taping auf die Kontrolle von Ödemen infolge von Stripping

6. September 2022 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Contensive Taping-Technik auf die Ödemkontrolle bei Patienten zu bewerten, die sich einer Phleboextraktionschirurgie einschließlich Saphenektomie unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ödeme sind eine häufige Komplikation nach einer Stripping-Operation, daher sind Maßnahmen, die zur Auflösung des Zustands beitragen können, wichtig für die Erholung nach der Operation. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Contensive Taping-Technik auf die Ödemkontrolle bei Patienten zu bewerten, die sich einer Phleboextraktionsoperation einschließlich Saphenektomie unterzogen haben. Daher werden 60 Patienten beider Geschlechter zur Teilnahme an der Studie eingeladen, die sich einer Saphenektomie-Operation unterziehen, aufgeteilt in zwei homogene Gruppen, die durch die Stichprobenberechnung bestimmt werden. Die Interventionsgruppe (IG) besteht aus Patienten, die sich einer Phleboextraktion mit Saphenektomie und einem Eingriff mit kontensivem Taping unterziehen, in der intraoperativen Phase, verbunden mit einer Kompression mit elastischen Strümpfen. Die Kontrollgruppe (CG) besteht aus Patienten, die sich dem gleichen chirurgischen Eingriff unterziehen, und einer Standardbehandlung, die nur aus Kompression durch elastische Strümpfe besteht. Die Bewertungsverfahren werden vor und nach sieben Tagen therapeutischer Intervention angewendet. Zur Datenanalyse wird neben einem geeigneten statistischen Test für die entsprechenden Intra- und Intergruppen der Normalitätstest und die Verteilung mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge Erwachsene im Alter von 25 bis 59 Jahren, die einem Stripping und einer Saphenektomie unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Allergien
  • Hautläsionen
  • Geschwüre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) besteht aus Patienten, die sich dem gleichen chirurgischen Eingriff unterziehen, und einer Standardbehandlung, die nur aus Kompressionskompression durch elastische Strümpfe besteht.
Die Patienten erhalten nach der Operation nur Kompressionsstrümpfe
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe (IG) besteht aus Patienten, die sich einer Phleboextraktion mit Saphenektomie und einem Eingriff mit kontensivem Taping unterziehen, in der intraoperativen Phase, die mit einer Kompression mit elastischen Strümpfen verbunden ist.
Die Interventionsgruppe (IG) besteht aus Patienten, die sich einer Phleboextraktion mit Saphenektomie und einem Eingriff mit kontensivem Taping unterziehen, in der intraoperativen Phase, verbunden mit einer Kompression mit elastischen Strümpfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem
Zeitfenster: 7 Tage
Perimetrie (cm)
7 Tage
Dieletische Konstante
Zeitfenster: 7 Tage
FeuchtigkeitsmesserD
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität
Zeitfenster: 7 Tage
ElastiMeterD
7 Tage
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 7 Tage
Visuelle Analogskala (VAS)
7 Tage
Funktionalität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 7 Tage
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
7 Tage
Gewebesteifheit
Zeitfenster: 7 Tage
Elastographie
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nach dem Ende der Forschung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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