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Efecto del vendaje intraoperatorio en el control del edema resultante de la extracción

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la técnica de Vendaje Contensivo en el control del edema de pacientes sometidos a Cirugía de Fleboextracción incluyendo Safenectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El edema es una complicación común después de la cirugía de stripping, por lo que las medidas que pueden ayudar a la resolución de la condición son importantes para la recuperación en el postoperatorio. El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la técnica de Vendaje Contensivo en el control del edema de pacientes sometidos a cirugía de fleboextracción incluyendo safenectomía. Por lo tanto, 60 pacientes de ambos sexos serán invitados a participar en el estudio, sometidos a cirugía de safenectomía, divididos en dos grupos homogéneos, determinados por el cálculo de la muestra. El grupo de intervención (GI) estará compuesto por pacientes sometidos a fleboextracción con safenectomía e intervención con vendaje contensivo, en período intraoperatorio asociado a compresión con medias elásticas. El grupo control (GC) estará compuesto por pacientes sometidos al mismo procedimiento quirúrgico, y tratamiento estándar consistente únicamente en compresión mediante medias elásticas. Los procedimientos de evaluación se aplicarán antes y después de siete días de intervención terapéutica. Para el análisis de los datos se realizará la prueba de normalidad y distribución, además de una prueba estadística adecuada para los intra e intergrupos adecuados, con un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elaine CO Guirro, PhD
  • Número de teléfono: 4413 (16) 3315-4584
  • Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos jóvenes, con edades entre 25 y 59 años, sometidos a stripping y safenectomía.

Criterio de exclusión:

  • alergias
  • lesiones de la piel
  • úlceras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control (GC) estará compuesto por pacientes sometidos al mismo procedimiento quirúrgico, y tratamiento estándar consistente únicamente en compresión compresiva mediante medias elásticas.
Los pacientes recibirán solo medias de compresión después de la cirugía.
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención (GI) estará compuesto por pacientes sometidos a fleboextracción con safenectomía e intervención con vendaje contensivo, en el período intraoperatorio asociado a compresión con medias elásticas.
El grupo de intervención (GI) estará compuesto por pacientes sometidos a fleboextracción con safenectomía e intervención con vendaje contensivo, en el intraoperatorio asociado a compresión con medias elásticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edema
Periodo de tiempo: 7 días
Perimetría (cm)
7 días
Constante dieltrica
Periodo de tiempo: 7 días
Medidor de humedadD
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad
Periodo de tiempo: 7 días
ElastímetroD
7 días
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
Escala Analógica Visual (EVA)
7 días
Funcionalidad de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: 7 días
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
7 días
Rigidez del tejido
Periodo de tiempo: 7 días
Elastografía
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Después del final de la investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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