Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ taping på kontroll av ødem som følge av stripping

6. september 2022 oppdatert av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Målet med studien er å evaluere effekten av Contensive Taping-teknikken på kontrollen av ødem hos pasienter som har gjennomgått Phleboextraction Surgery, inkludert Saphenectomy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ødem er en vanlig komplikasjon etter strippingkirurgi, så tiltak som kan hjelpe til med å løse tilstanden er viktige for restitusjonen etter operasjonen. Målet med studien er å evaluere effekten av Contensive Taping-teknikken på kontroll av ødem hos pasienter som har gjennomgått fleboekstraksjonskirurgi inkludert saphenektomi. Derfor vil 60 pasienter av begge kjønn bli invitert til å delta i studien, som gjennomgår safenektomikirurgi, delt inn i to homogene grupper, bestemt av prøveberegningen. Intervensjonsgruppen (IG) vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår fleboekstraksjon med saphenektomi og intervensjon med intensiv taping, i intraoperativ periode forbundet med kompresjon med elastiske strømper. Kontrollgruppen (CG) vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår samme kirurgiske prosedyre, og standardbehandling kun bestående av kompresjon med elastiske strømper. Prosedyrene for evaluering vil bli brukt før og etter syv dager med terapeutisk intervensjon. For dataanalyse vil normalitetstesten bli utført og distribusjon, i tillegg til en passende statistisk test for passende intra- og intergrupper, med et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge voksne i alderen 25 til 59 år ble utsatt for stripping og saphenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • allergier
  • hudlesjoner
  • sår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår samme kirurgiske inngrep, og standardbehandling kun bestående av kompresjonskompresjon med elastiske strømper.
Pasientene får kun kompresjonsstrømper etter operasjonen
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen (IG) vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår fleboekstraksjon med saphenektomi og intervensjon med intensiv taping, i perioden intraoperativt forbundet med kompresjon med elastiske strømper.
Intervensjonsgruppen (IG) vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår fleboekstraksjon med saphenektomi og intervensjon med intensiv taping, på intraoperativ periode forbundet med kompresjon med elastiske strømper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 7 dager
Perimetri (cm)
7 dager
Dieletrisk konstant
Tidsramme: 7 dager
FuktighetsmålerD
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet
Tidsramme: 7 dager
ElastiMeterD
7 dager
Smerter etter operasjon
Tidsramme: 7 dager
Visual Analogue Scale (VAS)
7 dager
Funksjonaliteten til nedre lemmer
Tidsramme: 7 dager
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
7 dager
Vevsstivhet
Tidsramme: 7 dager
Elastografi
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Etter slutten av forskningen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere