Влияние интраоперационного тейпирования на контроль отека, возникающего в результате снятия изоляции
6 сентября 2022 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Цель исследования — оценить влияние метода Contensive Taping на контроль отека у пациентов, перенесших флебоэкстракционную операцию, включая сафенэктомию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отек является частым осложнением после операции по зачистке, поэтому меры, которые могут помочь в разрешении состояния, важны для восстановления после операции.
Цель исследования — оценить влияние метода Contensive Taping на контроль отека у пациентов, перенесших флебоэкстракционную операцию, включая сафенэктомию.
Таким образом, для участия в исследовании будут приглашены 60 пациентов обоего пола, перенесших операцию сафенэктомии, разделенные на две однородные группы, определяемые выборочным расчетом.
Группу вмешательства (ИГ) составят пациенты, перенесшие флебоэкстракцию с сафенэктомией и вмешательство с поддерживающим тейпированием, в интраоперационном периоде с компрессией эластичными чулками.
Контрольная группа (КГ) будет состоять из пациентов, перенесших ту же хирургическую процедуру и стандартное лечение, состоящее только из компрессии эластичными чулками.
Процедуры оценки будут применяться до и после семи дней терапевтического вмешательства.
Для анализа данных будет проведен тест на нормальность и распределение в дополнение к подходящему статистическому тесту для соответствующих внутригрупповых и межгрупповых с уровнем значимости 5%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elaine CO Guirro, PhD
- Номер телефона: 4413 (16) 3315-4584
- Электронная почта: ecguirro@fmrp.usp.br
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- молодые люди в возрасте от 25 до 59 лет, подвергшиеся стриппингу и сафенэктомии.
Критерий исключения:
- аллергия
- поражения кожи
- язвы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) будет состоять из пациентов, перенесших ту же хирургическую процедуру и стандартное лечение, состоящее только из компрессионного сжатия эластичными чулками.
|
После операции пациенты будут получать только компрессионные чулки.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группу вмешательства (ИГ) будут составлять пациенты, перенесшие флебоэкстракцию с сафенэктомией и вмешательство с поддерживающим тейпированием в интраоперационном периоде, связанном с компрессией эластичными чулками.
|
Группу вмешательства (ИГ) составят пациенты, перенесшие флебоэкстракцию с сафенэктомией и вмешательство с поддерживающим тейпированием, в интраоперационном периоде, связанном с компрессией эластичными чулками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек
Временное ограничение: 7 дней
|
Периметрия (см)
|
7 дней
|
|
Диэлектрическая постоянная
Временное ограничение: 7 дней
|
ВлагомерD
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность
Временное ограничение: 7 дней
|
ЭластиметрD
|
7 дней
|
|
Боль после операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
7 дней
|
|
Функциональность нижних конечностей
Временное ограничение: 7 дней
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
|
7 дней
|
|
Жесткость тканей
Временное ограничение: 7 дней
|
Эластография
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
После окончания исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .