Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plasowania śródoperacyjnego na opanowanie obrzęku będącego następstwem strippingu

6 września 2022 zaktualizowane przez: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Celem pracy jest ocena wpływu techniki Contensive Tapingu na opanowanie obrzęku u pacjentów poddanych zabiegowi fleboekstrakcji, w tym safenektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk jest częstym powikłaniem po operacji rozbierania, więc środki, które mogą pomóc w rozwiązaniu problemu, są ważne dla powrotu do zdrowia w okresie pooperacyjnym. Celem pracy jest ocena wpływu techniki Contensive Taping na opanowanie obrzęku u pacjentów poddanych zabiegom fleboekstrakcji, w tym safenektomii. W związku z tym do badania zostanie zaproszonych 60 pacjentów obojga płci, poddanych operacji safenektomii, podzielonych na dwie jednorodne grupy, określone na podstawie wyliczenia próby. Grupę interwencyjną (IG) stanowić będą chorzy poddawani zabiegowi fleboekstrakcji z safenektomią oraz interwencji z użyciem plastra kontrastowego, w okresie śródoperacyjnym połączonym z uciskiem pończochami elastycznymi. Grupę kontrolną (GK) stanowić będą pacjenci poddawani temu samemu zabiegowi operacyjnemu oraz standardowemu leczeniu polegającemu jedynie na uciskaniu pończochami elastycznymi. Procedury oceny będą stosowane przed i po siedmiu dniach interwencji terapeutycznej. W celu analizy danych zostanie przeprowadzony test normalności i rozkładu, oprócz odpowiedniego testu statystycznego dla odpowiednich grup wewnętrznych i międzygrupowych, z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych dorosłych w wieku od 25 do 59 lat poddano strippingowi i safenektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • alergie
  • zmiany skórne
  • wrzody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (GK) stanowić będą pacjenci poddawani temu samemu zabiegowi chirurgicznemu oraz standardowemu leczeniu polegającemu wyłącznie na ucisku uciskowym za pomocą pończoch elastycznych.
Inny: Brak oklejania transoperacyjnego
Po zabiegu pacjent otrzyma wyłącznie pończochy uciskowe
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupę interwencyjną (IG) stanowić będą chorzy poddawani zabiegowi fleboekstrakcji z safenektomią oraz interwencji z użyciem plastra kontrastowego, w okresie śródoperacyjnym połączonym z uciskiem pończochami elastycznymi.
Procedura: Plastrowanie przezoperacyjne
Grupę interwencyjną (IG) stanowić będą chorzy poddawani zabiegowi fleboekstrakcji z safenektomią oraz zabiegowi z użyciem plastra kontrastowego, w okresie śródoperacyjnym połączonym z uciskiem pończochami elastycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 dni
Obwód (cm)
7 dni
Stała dieletryczna
Ramy czasowe: 7 dni
Wilgotnościomierz D
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność
Ramy czasowe: 7 dni
ElastiMeter D
7 dni
Ból po operacji
Ramy czasowe: 7 dni
Wizualna skala analogowa (VAS)
7 dni
Funkcjonalność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 7 dni
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
7 dni
Sztywność tkanek
Ramy czasowe: 7 dni
Elastografia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj