Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve taping op de beheersing van oedeem als gevolg van strippen

6 september 2022 bijgewerkt door: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van de Contensive Taping-techniek op de beheersing van oedeem bij patiënten die een flebo-extractie-operatie, inclusief saphenectomie, hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Oedeem is een veel voorkomende complicatie na een stripoperatie, dus maatregelen die kunnen helpen bij het oplossen van de aandoening zijn belangrijk voor het herstel na de operatie. Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van de Contensive Taping-techniek op de controle van oedeem bij patiënten die een flebo-extractie-operatie inclusief saphenectomie hebben ondergaan. Daarom zullen 60 patiënten van beide geslachten worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie, die een saphenectomie-operatie ondergaan, verdeeld in twee homogene groepen, bepaald door de steekproefberekening. De interventiegroep (IG) zal bestaan ​​uit patiënten die flebo-extractie ondergaan met saphenectomie en interventie met contensive taping, in de intra-operatieve periode geassocieerd met compressie met elastische kousen. De controlegroep (CG) zal bestaan ​​uit patiënten die dezelfde chirurgische ingreep ondergaan en een standaardbehandeling die alleen bestaat uit compressie met elastische kousen. De procedures voor evaluatie zullen worden toegepast voor en na zeven dagen therapeutische interventie. Voor data-analyse wordt de normaliteitstest uitgevoerd en verdeeld, naast een geschikte statistische test voor de juiste intra- en intergroepen, met een significantieniveau van 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonge volwassenen, in de leeftijd van 25 tot 59 jaar oud, onderworpen aan strippen en saphenectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën
  • huidletsels
  • zweren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal bestaan ​​uit patiënten die dezelfde chirurgische ingreep ondergaan en een standaardbehandeling die alleen bestaat uit compressiecompressie door elastische kousen.
Patiënten krijgen na de operatie alleen steunkousen
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep (IG) zal bestaan ​​uit patiënten die een flebo-extractie ondergaan met saphenectomie en een interventie met contensive taping, in de periode intraoperatief geassocieerd met compressie met elastische kousen.
De interventiegroep (IG) zal bestaan ​​uit patiënten die flebo-extractie ondergaan met saphenectomie en interventie met contensive taping, tijdens de intraoperatieve periode geassocieerd met compressie met elastische kousen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oedeem
Tijdsspanne: 7 dagen
Omtrek (cm)
7 dagen
Dieletrische constante
Tijdsspanne: 7 dagen
VochtmeterD
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elasticiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
ElastiMeterD
7 dagen
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Visueel Analoge Schaal (VAS)
7 dagen
Functionaliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 7 dagen
Onderste Extremiteit Functionele Schaal (LEFS)
7 dagen
Weefsel stijfheid
Tijdsspanne: 7 dagen
Elastografie
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Na het einde van Onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren