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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534308
수술 중 테이핑이 스트리핑으로 인한 부종 조절에 미치는 영향
2022년 9월 6일 업데이트: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 Saphenectomy를 포함한 Phleboextraction Surgery를 시행한 환자의 부종 조절에 대한 Contensive Taping 기법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부종은 스트리핑 수술 후 흔한 합병증이므로 상태를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 조치가 수술 후 회복에 중요합니다.
본 연구의 목적은 복재절제술을 포함한 정맥추출술을 받은 환자의 부종 조절에 대한 집중 테이핑 기법의 효과를 평가하는 것이다.
따라서, 샘플 계산에 의해 결정된 2개의 동질 그룹으로 나누어 복재절제 수술을 받는 남녀 60명의 환자가 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
중재군(IG)은 수술 중 탄력스타킹 압박과 관련된 복재절제술과 집중 테이핑 중재로 정맥 적출술을 받는 환자들로 구성될 것이다.
대조군(CG)은 동일한 수술 절차와 탄성 스타킹 압박만으로 구성된 표준 치료를 받는 환자로 구성됩니다.
평가 절차는 치료 개입 7일 전후에 적용됩니다.
데이터 분석을 위해 5%의 유의 수준으로 적절한 그룹 내 및 그룹 간을 위한 적절한 통계 테스트 외에 정규성 테스트 및 분포가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elaine CO Guirro, PhD
- 전화번호: 4413 (16) 3315-4584
- 이메일: ecguirro@fmrp.usp.br
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 59세 사이의 젊은 성인이 스트리핑 및 복재절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 알레르기
- 피부 병변
- 궤양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
대조군(CG)은 동일한 수술 절차와 탄성 스타킹에 의한 압축 압축만으로 구성된 표준 치료를 받는 환자로 구성됩니다.
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환자는 수술 후 압박스타킹만 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹(IG)은 탄성 스타킹 압박과 관련된 수술 중 기간에 복재 절제술을 통한 정맥 추출 및 집중 테이핑 중재를 받는 환자로 구성됩니다.
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중재군(IG)은 수술 중 탄력스타킹 압박과 관련된 복재절제술과 집중 테이핑 중재를 통한 정맥 적출술을 받는 환자들로 구성될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부종
기간: 7 일
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둘레(cm)
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7 일
|
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유전상수
기간: 7 일
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수분측정기D
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력
기간: 7 일
|
ElastiMeterD
|
7 일
|
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수술 후 통증
기간: 7 일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
|
7 일
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|
하지의 기능
기간: 7 일
|
하지 기능 척도(LEFS)
|
7 일
|
|
조직 경직
기간: 7 일
|
탄성학
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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