- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05534308
Effet du taping peropératoire sur le contrôle de l'œdème résultant du stripping
6 septembre 2022 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de la technique de taping contensif sur le contrôle de l'œdème des patients soumis à la chirurgie de phléboextraction, y compris la saphénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œdème est une complication fréquente après la chirurgie de stripping, c'est pourquoi les mesures qui peuvent aider à la résolution de l'état sont importantes pour la récupération postopératoire.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de la technique du Contensive Taping sur le contrôle de l'œdème des patients soumis à une chirurgie de phléboextraction incluant une saphénectomie.
Par conséquent, 60 patients des deux sexes seront invités à participer à l'étude, subissant une chirurgie de saphénectomie, divisés en deux groupes homogènes, déterminés par le calcul de l'échantillon.
Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, en période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques.
Le groupe témoin (CG) sera composé de patients subissant la même intervention chirurgicale, et un traitement standard consistant uniquement en une compression par des bas élastiques.
Les procédures d'évaluation seront appliquées avant et après sept jours d'intervention thérapeutique.
Pour l'analyse des données, le test de normalité et de distribution sera effectué, en plus d'un test statistique approprié pour les intra et intergroupes appropriés, avec un niveau de signification de 5%.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elaine CO Guirro, PhD
- Numéro de téléphone: 4413 (16) 3315-4584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- jeunes adultes, âgés de 25 à 59 ans, soumis à un stripping et une saphénectomie.
Critère d'exclusion:
- allergie
- lésions cutanées
- ulcères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (GC) sera composé de patients subissant la même intervention chirurgicale, et un traitement standard consistant uniquement en une compression compression par des bas élastiques.
|
Les patients ne recevront que des bas de compression après la chirurgie
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, dans la période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques.
|
Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, en période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Œdème
Délai: 7 jours
|
Périmétrie (cm)
|
7 jours
|
Constante diélectrique
Délai: 7 jours
|
HumidimètreD
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élasticité
Délai: 7 jours
|
ElastimètreD
|
7 jours
|
Douleur après chirurgie
Délai: 7 jours
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
7 jours
|
Fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 7 jours
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
|
7 jours
|
Raideur des tissus
Délai: 7 jours
|
Élastographie
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elaine CO Guirro, PhD, University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Après la fin de la recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pas de bandage peropératoire
-
Istanbul Medipol University HospitalPas encore de recrutementDyskinésie scapulaireTurquie
-
Cardenal Herrera UniversityComplétéLimitation de la mobilité | Douleur au point de déclenchement myofascialEspagne
-
Cardenal Herrera UniversityComplétéLimitation de la mobilité | Douleur au point de déclenchement myofascial
-
Universidade Federal de PernambucoComplétéAccident vasculaire cérébralBrésil
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaComplétéLombalgie chroniqueEspagne
-
Riphah International UniversityComplétéDysménorrhée primairePakistan
-
University of JazanComplétéDéchirure du ménisqueArabie Saoudite
-
University of ValenciaComplétéBlessure du système musculo-squelettiqueEspagne
-
Riphah International UniversityRecrutementComplications de la césariennePakistan
-
Universidad de GranadaComplétéInsuffisance veineuse chroniqueEspagne