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Effet du taping peropératoire sur le contrôle de l'œdème résultant du stripping

6 septembre 2022 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de la technique de taping contensif sur le contrôle de l'œdème des patients soumis à la chirurgie de phléboextraction, y compris la saphénectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'œdème est une complication fréquente après la chirurgie de stripping, c'est pourquoi les mesures qui peuvent aider à la résolution de l'état sont importantes pour la récupération postopératoire. Le but de l'étude est d'évaluer les effets de la technique du Contensive Taping sur le contrôle de l'œdème des patients soumis à une chirurgie de phléboextraction incluant une saphénectomie. Par conséquent, 60 patients des deux sexes seront invités à participer à l'étude, subissant une chirurgie de saphénectomie, divisés en deux groupes homogènes, déterminés par le calcul de l'échantillon. Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, en période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques. Le groupe témoin (CG) sera composé de patients subissant la même intervention chirurgicale, et un traitement standard consistant uniquement en une compression par des bas élastiques. Les procédures d'évaluation seront appliquées avant et après sept jours d'intervention thérapeutique. Pour l'analyse des données, le test de normalité et de distribution sera effectué, en plus d'un test statistique approprié pour les intra et intergroupes appropriés, avec un niveau de signification de 5%.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elaine CO Guirro, PhD
  • Numéro de téléphone: 4413 (16) 3315-4584
  • E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes adultes, âgés de 25 à 59 ans, soumis à un stripping et une saphénectomie.

Critère d'exclusion:

  • allergie
  • lésions cutanées
  • ulcères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (GC) sera composé de patients subissant la même intervention chirurgicale, et un traitement standard consistant uniquement en une compression compression par des bas élastiques.
Les patients ne recevront que des bas de compression après la chirurgie
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, dans la période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques.
Le groupe d'intervention (GI) sera composé de patients subissant une phléboextraction avec saphénectomie et une intervention avec taping contensif, en période peropératoire associée à une compression avec des bas élastiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: 7 jours
Périmétrie (cm)
7 jours
Constante diélectrique
Délai: 7 jours
HumidimètreD
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité
Délai: 7 jours
ElastimètreD
7 jours
Douleur après chirurgie
Délai: 7 jours
Échelle visuelle analogique (EVA)
7 jours
Fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 7 jours
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
7 jours
Raideur des tissus
Délai: 7 jours
Élastographie
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elaine CO Guirro, PhD, University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Après la fin de la recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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