Intraoperatiivisen teippauksen vaikutus kuoriutumisesta johtuvan turvotuksen hallintaan
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Contensive Taping -tekniikan vaikutuksia turvotuksen hallintaan potilailla, joille on suoritettu fleboextraction Surgery, mukaan lukien safenektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvotus on yleinen leikkausleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joten toimenpiteet, jotka voivat auttaa tilan korjaamisessa, ovat tärkeitä leikkauksen jälkeisen toipumisen kannalta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Contensive Taping -tekniikan vaikutuksia turvotuksen hallintaan potilailla, joille on suoritettu fleboextraction-leikkaus, mukaan lukien saphenectomia.
Siksi tutkimukseen kutsutaan osallistumaan 60 potilasta molemmista sukupuolista, joille tehdään saphenectomy-leikkaus, jaettuna kahteen homogeeniseen ryhmään, jotka määritetään näytelaskennan perusteella.
Interventioryhmä (IG) muodostuu potilaista, joille tehdään fleboekstraktio sapenektomialla ja interventio teippauksella leikkauksensisäisenä aikana, joka liittyy kompressiointiin elastisilla sukkahousuilla.
Kontrolliryhmä (CG) muodostuu potilaista, joille tehdään sama kirurginen toimenpide ja standardihoito, joka koostuu vain kompressiosta elastisilla sukkahousuilla.
Arviointimenettelyjä sovelletaan ennen seitsemän päivän terapeuttista interventiota ja sen jälkeen.
Tietojen analysointia varten suoritetaan normaalillisuustesti ja jakauma, sopivan tilastollisen testin lisäksi sopiville sisä- ja ryhmien välisille ryhmille, merkitsevyystasolla 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine CO Guirro, PhD
- Puhelinnumero: 4413 (16) 3315-4584
- Sähköposti: ecguirro@fmrp.usp.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret aikuiset, iältään 25–59-vuotiaat, joille on tehty strippaus ja saphenectomia.
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat
- ihovaurioita
- haavaumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG) muodostuu potilaista, joille tehdään sama leikkaus, ja standardihoito koostuu vain kompressiosta elastisilla sukkahousuilla.
|
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat vain kompressiosukat
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (IG) muodostuu potilaista, joille tehdään fleboektoomia ja safenektomia sekä interventio teippauksella, leikkauksen aikana, kun kompressiota käytetään elastisilla sukkahousuilla.
|
Interventioryhmä (IG) muodostuu potilaista, joille tehdään fleboektoomia ja safenektomia sekä interventio teippauksella leikkauksensisäisenä aikana, joka liittyy kompressiointiin elastisilla sukkahousuilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kehä (cm)
|
7 päivää
|
|
Dielektrisyysvakio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
MoistureMeterD
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ElastiMeterD
|
7 päivää
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
7 päivää
|
|
Alaraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
|
7 päivää
|
|
Kudosten jäykkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Elastografia
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .