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若年性特発性関節炎における血管新生バイオマーカー (MAJIC)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

若年性特発性関節炎における血管新生炎症性バイオマーカー

この研究の目的は、血清の炎症性血管新生マーカー (セマフォリン、CCN1 など) が、構造的進行および/または治療のエスカレーションによって定義される若年性特発性関節炎の重症度を予測するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

若年性特発性関節炎 (JIA) は、16 歳未満で発症するさまざまな慢性炎症性リウマチ性疾患のグループです。 最も一般的な小児リウマチ性疾患。 JIAは、最も一般的な小児リウマチ疾患です。 臨床的特徴と生物学的炎症性症候群を除けば、JIA、特に多関節型 JIA の重症度を予測するパラメーターは特定されていません。 チームは長年、RAの予後に関心を持ってきました。 したがって、研究者は、研究者がセマフォリンやCCN1タンパク質などの血管新生および炎症バイオマーカーの関心を発見することを可能にした、RA患者の関節予後に関連する生物学的パラメーターを求めてさまざまな研究を実施しました。 これは、インビトロだけでなく、RA患者の血清からのインビボでも実証されています。 これらのマーカーは、RA の活動と構造的損傷に関連しています。

このプロジェクトの目的は、JIA 患者の血清におけるこれらの同じ血管新生バイオマーカーの関心を研究して、RA の場合と同様に、それらが疾患の重症度にも関連しているかどうかを立証することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • IDF
      • Paris、IDF、フランス、75014
        • 募集
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コーチン病院の成人リウマチ病棟でフォローアップを開始する若年性特発性関節炎と診断された 16 歳以上 (または egal) の患者

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 若年性特発性関節炎の診断とコーチン病院のリウマチ専門フォローアップ
  • 調査に異議なし
  • 健康保険に加入している患者
  • フランス語の習得

除外基準:

  • 保佐または後見を受けている患者
  • フランス国家医療援助を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若年性特発性関節炎
成人サービスにおける若年性特発性関節炎の管理のための専門のリウマチ相談で見られた患者は、情報と非反対の収集の後。
患者のフォローアップに必要な追加の血液チューブ
患者の日常的なケアに従って、必要に応じて関節穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管新生マーカーの投与量
時間枠:5年

血清中のELISA法による血管新生マーカーの投与量。 血管新生および炎症のバイオマーカーが、関節の構造的損傷および受けた治療に反映されるように、より深刻な疾患を予測するかどうかを判断します。

アンケートで測定された活動、および受けた治療。 フォローアップ中にX線によって決定された構造的損傷。

5年
血管新生マーカーの投与量
時間枠:5年

可能であれば、滑液中のELISA法による血管新生マーカーの投与量。 血管新生および炎症のバイオマーカーが、関節の構造的損傷および受けた治療に反映されるように、より深刻な疾患を予測するかどうかを判断します。

アンケートで測定された活動、および受けた治療。 フォローアップ中にX線によって決定された構造的損傷。

5年
ELISA法による炎症マーカーの投与量
時間枠:5年

血清中のELISA法による炎症マーカーの投与量。 血管新生および炎症のバイオマーカーが、関節の構造的損傷および受けた治療に反映されるように、より深刻な疾患を予測するかどうかを判断します。

アンケートで測定された活動、および受けた治療。 フォローアップ中にX線によって決定された構造的損傷。

5年
ELISA法による炎症マーカーの投与量
時間枠:5年

可能であれば、滑液中のELISA法による炎症マーカーの投与量。 血管新生および炎症のバイオマーカーが、関節の構造的損傷および受けた治療に反映されるように、より深刻な疾患を予測するかどうかを判断します。

アンケートで測定された活動、および受けた治療。 フォローアップ中にX線によって決定された構造的損傷。

5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:5年
JIAの重症度
5年
受けた治療のコレクション
時間枠:5年
JIAの重症度
5年
X線によって決定される構造的損傷
時間枠:5年
フォローアップ中にX線によって決定された構造的損傷。
5年
血管新生バイオマーカー
時間枠:包含時
血清血管新生バイオ マーカーが JIA の臨床サブタイプに関連付けられているかどうかを決定します。
包含時
炎症バイオマーカー
時間枠:包含時
血清炎症性バイオマーカーが JIA の臨床的サブタイプに関連しているかどうかを判断します。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yannick ALLANORE, PD, PhD、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (推定)

2030年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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