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Biomarcatori angiogenici nell'artrite idiopatica giovanile (MAJIC)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biomarcatori infiammatori angiogenici nell'artrite idiopatica giovanile

Lo scopo dello studio è determinare se i marcatori angiogenici infiammatori sierici (ad esempio, semaforine, CCN1) predicono la gravità dell'artrite idiopatica giovanile definita dalla progressione strutturale e/o dall'escalation terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è un gruppo eterogeneo di malattie reumatiche infiammatorie croniche che iniziano prima dei 16 anni. La più comune malattia reumatologica pediatrica. L'AIG è la malattia reumatologica pediatrica più comune. A parte le caratteristiche cliniche e la sindrome infiammatoria biologica, non è stato identificato alcun parametro predittivo per la gravità dell'AIG, in particolare dell'AIG poliarticolare. Il team si è interessato per molti anni alla prognosi dell'artrite reumatoide. Pertanto, i ricercatori hanno condotto vari studi alla ricerca di parametri biologici associati alla prognosi articolare dei pazienti affetti da AR, che hanno permesso allo sperimentatore di scoprire l'interesse dei biomarcatori angiogenici e infiammatori come le semaforine e la proteina CCN1. Ciò è stato dimostrato in vitro ma anche in vivo da sieri di pazienti affetti da AR. Questi marcatori sono associati all'attività e al danno strutturale nell'AR.

Il progetto mira a studiare l'interesse di questi stessi biomarcatori angiogenici nel siero di pazienti affetti da AIG al fine di stabilire se, come nell'AR, siano anche associati alla gravità della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore (o uguale) a 16 anni con diagnosi di artrite idiopatica giovanile che iniziano il follow-up nel reparto di reumatologia per adulti dell'ospedale di Cochin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 16 anni
  • Diagnosi di artrite idiopatica giovanile con follow-up specialistico in reumatologia presso l'ospedale di Cochin
  • Nessuna opposizione alla ricerca
  • Paziente con assicurazione sanitaria
  • Padronanza della lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto curatela o tutela
  • Paziente che riceve assistenza medica statale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite idiopatica giovanile
Pazienti visti in un consulto specialistico di reumatologia per la gestione dell'artrite idiopatica giovanile in un servizio per adulti, previa informazione e raccolta della loro non opposizione.
Biologico: Campione di sangue
Tubo aggiuntivo di sangue necessario per il follow-up dei pazienti
Biologico: Puntura articolare
Puntura articolare se necessaria in base alle cure di routine dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio dei marcatori angiogenici
Lasso di tempo: 5 anni

Dosaggio di marcatori angiogenici mediante metodo ELISA nel siero. Determinare se i biomarcatori angiogenici e infiammatori sono predittivi di una malattia più grave come evidenziato dal danno articolare strutturale e dai trattamenti ricevuti.

Attività misurata con questionari e trattamenti ricevuti. Danni strutturali determinati dai raggi X durante il follow-up.
5 anni
Dosaggio dei marcatori angiogenici
Lasso di tempo: 5 anni

Dosaggio di marcatori angiogenici mediante metodo ELISA nel liquido sinoviale, se disponibile. Determinare se i biomarcatori angiogenici e infiammatori sono predittivi di una malattia più grave come evidenziato dal danno articolare strutturale e dai trattamenti ricevuti.

Attività misurata con questionari e trattamenti ricevuti. Danni strutturali determinati dai raggi X durante il follow-up.
5 anni
Dosaggio di marcatori infiammatori mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: 5 anni

Dosaggio di marcatori infiammatori mediante metodo ELISA nel siero. Determinare se i biomarcatori angiogenici e infiammatori sono predittivi di una malattia più grave come evidenziato dal danno articolare strutturale e dai trattamenti ricevuti.

Attività misurata con questionari e trattamenti ricevuti. Danni strutturali determinati dai raggi X durante il follow-up.
5 anni
Dosaggio di marcatori infiammatori mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: 5 anni

Dosaggio di marcatori infiammatori mediante metodo ELISA nel liquido sinoviale, se disponibile. Determinare se i biomarcatori angiogenici e infiammatori sono predittivi di una malattia più grave come evidenziato dal danno articolare strutturale e dai trattamenti ricevuti.

Attività misurata con questionari e trattamenti ricevuti. Danni strutturali determinati dai raggi X durante il follow-up.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari
Lasso di tempo: 5 anni
Gravità dell'AIG
5 anni
Raccolta dei trattamenti ricevuti
Lasso di tempo: 5 anni
Gravità dell'AIG
5 anni
Danni strutturali determinati dai raggi X
Lasso di tempo: 5 anni
Danni strutturali determinati dai raggi X durante il follow-up.
5 anni
Biomarcatori angiogenici
Lasso di tempo: All'inclusione
Determinare se i biomarcatori sieri angiogenici sono associati a sottotipi clinici di AIG.
All'inclusione
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: All'inclusione
Determinare se i biomarcatori infiammatori sieri sono associati a sottotipi clinici di JIA.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Altro identificatore: France : ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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