Angiogeeniset biomarkkerit juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa (MAJIC)
Angiogeeniset tulehdukselliset biomarkkerit juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on heterogeeninen ryhmä kroonisia tulehduksellisia reumaattisia sairauksia, jotka alkavat ennen 16 vuoden ikää. Yleisin lasten reumatologinen sairaus. JIA on yleisin lasten reumatologinen sairaus. Kliinisiä piirteitä ja biologista tulehdussyndroomaa lukuun ottamatta JIA:n, erityisesti moninivelisen JIA:n, vakavuuden ennustavaa parametria ei ole tunnistettu. Ryhmä on ollut kiinnostunut nivelreuman ennusteesta useiden vuosien ajan. Näin ollen tutkijat ovat tehneet erilaisia tutkimuksia etsiessään biologisia parametreja, jotka liittyvät nivelreumapotilaiden ennusteeseen, mikä mahdollisti tutkijan havaitsemisen angiogeenisten ja tulehduksellisten biomarkkerien, kuten semaforiinien ja CCN1-proteiinin, kiinnostavuuden. Tämä on osoitettu in vitro, mutta myös in vivo nivelreumapotilaiden seerumeista. Nämä markkerit liittyvät aktiivisuuteen ja rakenteellisiin vaurioihin RA:ssa.
Hankkeen tavoitteena on tutkia näiden samojen angiogeenisten biomarkkerien kiinnostusta JIA-potilaiden seerumissa, jotta voidaan selvittää, liittyvätkö ne, kuten nivelreumassa, myös sairauden vaikeusasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: +33 1 58411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannick ALLANORE, PD, PhD
- Puhelinnumero: 0033158412563
- Sähköposti: yannick.allanore@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick ALLANORE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033158412572
- Sähköposti: yannick.allanore@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli tai yhtä suuri kuin 16-vuotias
- Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen diagnoosi ja erikoistunut reumatologian seuranta Cochinin sairaalassa
- Ei vastustusta tutkimukselle
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
- Ranskan kielen hallinta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa tai holhouksessa oleva potilas
- Potilas, joka saa Ranskan valtion lääketieteellistä apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Potilaat, jotka on nähty juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon erikoistuneessa reumatologian konsultaatiossa aikuispalvelussa, saatuaan tiedon ja kerättyään vastalauseensa.
|
Potilaiden seurantaan tarvitaan lisäveriputki
Tarvittaessa nivelpunktio potilaiden rutiinihoidon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiogeenisten merkkiaineiden annostus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Angiogeenisten markkerien annostelu ELISA-menetelmällä seerumissa. Selvitä, ennustavatko angiogeeniset ja tulehdukselliset biomarkkerit vakavampaa sairautta, mikä näkyy rakenteellisissa nivelvaurioissa ja saaduissa hoidoissa. Kyselylomakkeilla mitattu aktiivisuus ja saadut hoidot. Röntgenkuvauksella todetut rakennevauriot seurannan aikana. |
5 vuotta
|
|
Angiogeenisten merkkiaineiden annostus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Angiogeenisten markkerien annostus ELISA-menetelmällä nivelnesteeseen, jos saatavilla. Selvitä, ennustavatko angiogeeniset ja tulehdukselliset biomarkkerit vakavampaa sairautta, mikä näkyy rakenteellisissa nivelvaurioissa ja saaduissa hoidoissa. Kyselylomakkeilla mitattu aktiivisuus ja saadut hoidot. Röntgenkuvauksella todetut rakennevauriot seurannan aikana. |
5 vuotta
|
|
Tulehdusmarkkerien annostus ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulehdusmarkkerien annostelu ELISA-menetelmällä seerumissa. Selvitä, ennustavatko angiogeeniset ja tulehdukselliset biomarkkerit vakavampaa sairautta, mikä näkyy rakenteellisissa nivelvaurioissa ja saaduissa hoidoissa. Kyselylomakkeilla mitattu aktiivisuus ja saadut hoidot. Röntgenkuvauksella todetut rakennevauriot seurannan aikana. |
5 vuotta
|
|
Tulehdusmarkkerien annostus ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulehdusmarkkerien annostus ELISA-menetelmällä nivelnesteeseen, jos saatavilla. Selvitä, ennustavatko angiogeeniset ja tulehdukselliset biomarkkerit vakavampaa sairautta, mikä näkyy rakenteellisissa nivelvaurioissa ja saaduissa hoidoissa. Kyselylomakkeilla mitattu aktiivisuus ja saadut hoidot. Röntgenkuvauksella todetut rakennevauriot seurannan aikana. |
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
JIA:n vakavuus
|
5 vuotta
|
|
Kokoelma saaduista hoidoista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
JIA:n vakavuus
|
5 vuotta
|
|
Röntgenkuvauksella määritetty rakennevaurio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Röntgenkuvauksella todetut rakennevauriot seurannan aikana.
|
5 vuotta
|
|
Angiogeeniset biomarkkerit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Selvitä, liittyvätkö seerumin angiogeeniset biomarkkerit JIA:n kliinisiin alatyyppeihin.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Selvitä, liittyvätkö seerumin tulehdukselliset biomarkkerit JIA:n kliinisiin alatyyppeihin.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nuoriso
- Cone-Rod-dystrofia 10
- Sarveiskalvo plan 1
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Parasenteesi
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Nivelsuhteet
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220364
- 2022-A00468-35 (Muu tunniste: France : ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .