Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores angiogênicos na artrite idiopática juvenil (MAJIC)

20 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biomarcadores inflamatórios angiogênicos na artrite idiopática juvenil

O objetivo do estudo é determinar se os marcadores angiogênicos inflamatórios séricos (por exemplo, semaforinas, CCN1) preveem a gravidade da artrite idiopática juvenil definida pela progressão estrutural e/ou escalonamento terapêutico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite idiopática juvenil (AIJ) é um grupo heterogêneo de doenças reumáticas inflamatórias crônicas com início antes dos 16 anos de idade. A doença reumatológica pediátrica mais comum. A AIJ é a doença reumatológica pediátrica mais comum. Além das características clínicas e da síndrome inflamatória biológica, nenhum parâmetro preditivo para a gravidade da AIJ, especialmente AIJ poliarticular, foi identificado. A equipe está interessada no prognóstico da AR há muitos anos. Assim, os investigadores têm realizado vários estudos na procura de parâmetros biológicos associados ao prognóstico conjunto dos doentes com AR, o que permitiu ao investigador descobrir o interesse de biomarcadores angiogénicos e inflamatórios como as semaforinas e a proteína CCN1. Isso foi demonstrado in vitro, mas também in vivo, a partir de soros de pacientes com AR. Esses marcadores estão associados à atividade e dano estrutural na AR.

O projeto visa estudar o interesse desses mesmos biomarcadores angiogênicos no soro de pacientes com AIJ para verificar se, assim como na AR, eles também estão associados à gravidade da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75014
        • Recrutamento
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com idade igual ou superior a 16 anos com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil iniciam seguimento na enfermaria de reumatologia de adultos do hospital Cochin

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 16 anos
  • Diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil com acompanhamento especializado em Reumatologia no Cochin Hospital
  • Não oposição à pesquisa
  • Paciente com plano de saúde
  • Domínio da língua francesa

Critério de exclusão:

  • Paciente sob curatela ou tutela
  • Paciente recebendo ajuda médica do estado francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite idiopática juvenil
Doentes atendidos em consulta especializada de reumatologia para tratamento de artrite idiopática juvenil num serviço de adultos, após informação e recolha da sua não oposição.
Biológico: Amostra de sangue
Tubo adicional de sangue necessário para acompanhamento de pacientes
Biológico: Punção articular
Punção articular, se necessário, de acordo com os cuidados de rotina dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem de marcadores angiogênicos
Prazo: 5 anos

Dosagem de marcadores angiogênicos pelo método ELISA no soro. Determine se os biomarcadores angiogênicos e inflamatórios são preditivos de uma doença mais grave, conforme refletido pelo dano articular estrutural e pelos tratamentos recebidos.

Atividade medida com questionários e tratamentos recebidos. Dano estrutural determinado por raios-x durante o acompanhamento.
5 anos
Dosagem de marcadores angiogênicos
Prazo: 5 anos

Dosagem de marcadores angiogênicos pelo método ELISA no líquido sinovial, se disponível. Determine se os biomarcadores angiogênicos e inflamatórios são preditivos de uma doença mais grave, conforme refletido pelo dano articular estrutural e pelos tratamentos recebidos.

Atividade medida com questionários e tratamentos recebidos. Dano estrutural determinado por raios-x durante o acompanhamento.
5 anos
Dosagem de marcadores inflamatórios pelo método ELISA
Prazo: 5 anos

Dosagem de marcadores inflamatórios pelo método ELISA no soro. Determine se os biomarcadores angiogênicos e inflamatórios são preditivos de uma doença mais grave, conforme refletido pelo dano articular estrutural e pelos tratamentos recebidos.

Atividade medida com questionários e tratamentos recebidos. Dano estrutural determinado por raios-x durante o acompanhamento.
5 anos
Dosagem de marcadores inflamatórios pelo método ELISA
Prazo: 5 anos

Dosagem de marcadores inflamatórios pelo método ELISA no líquido sinovial, se disponível. Determine se os biomarcadores angiogênicos e inflamatórios são preditivos de uma doença mais grave, conforme refletido pelo dano articular estrutural e pelos tratamentos recebidos.

Atividade medida com questionários e tratamentos recebidos. Dano estrutural determinado por raios-x durante o acompanhamento.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários
Prazo: 5 anos
Gravidade da AIJ
5 anos
Coleta de tratamentos recebidos
Prazo: 5 anos
Gravidade da AIJ
5 anos
Danos estruturais determinados por raios-x
Prazo: 5 anos
Dano estrutural determinado por raios-x durante o acompanhamento.
5 anos
Biomarcadores angiogênicos
Prazo: Na inclusão
Determinar se os biomarcadores angiogênicos séricos estão associados a subtipos clínicos de AIJ.
Na inclusão
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Na inclusão
Determinar se os biomarcadores inflamatórios séricos estão associados a subtipos clínicos de AIJ.
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Outro identificador: France : ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artrite Idiopática Juvenil (AIJ)

Ensaios clínicos em Amostra de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever