Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиогенные биомаркеры при ювенильном идиопатическом артрите (MAJIC)

5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ангиогенные воспалительные биомаркеры при ювенильном идиопатическом артрите

Цель исследования состоит в том, чтобы определить, предсказывают ли сывороточные воспалительные ангиогенные маркеры (например, семафорины, CCN1) тяжесть ювенильного идиопатического артрита, определяемую структурным прогрессированием и/или терапевтической эскалацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) представляет собой гетерогенную группу хронических воспалительных ревматических заболеваний, начинающихся в возрасте до 16 лет. Наиболее распространенное детское ревматологическое заболевание. ЮИА является наиболее распространенным детским ревматологическим заболеванием. Помимо клинических признаков и биологического воспалительного синдрома, прогностических параметров тяжести ЮИА, особенно полиартикулярного ЮИА, выявлено не было. Команда интересовалась прогнозом РА в течение многих лет. Таким образом, исследователи провели различные исследования в поисках биологических параметров, связанных с совместным прогнозом пациентов с РА, что позволило исследователю обнаружить интерес к ангиогенным и воспалительным биомаркерам, таким как семафорины и белок CCN1. Это было продемонстрировано in vitro, а также in vivo в сыворотке пациентов с РА. Эти маркеры связаны с активностью и структурными повреждениями при РА.

Проект направлен на изучение интереса к этим же ангиогенным биомаркерам в сыворотке пациентов с ЮИА, чтобы установить, связаны ли они, как и при РА, с тяжестью заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Номер телефона: +33 1 58411190
  • Электронная почта: marie.godard@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yannick ALLANORE, PD, PhD
  • Номер телефона: 0033158412563
  • Электронная почта: yannick.allanore@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
    • IDF
      • Paris, IDF, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Контакт:
          • Yannick ALLANORE, MD, PhD
          • Номер телефона: 0033158412572
          • Электронная почта: yannick.allanore@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 16 лет (или младше) с диагнозом ювенильный идиопатический артрит, начинающие наблюдение в отделении ревматологии для взрослых в больнице Кочин.

Описание

Критерии включения:

  • старше или равно 16 лет
  • Диагностика ювенильного идиопатического артрита со специализированным последующим наблюдением в ревматологии в больнице Кочин
  • Нет возражений против исследования
  • Пациент с медицинской страховкой
  • Владение французским языком

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, получающий французскую государственную медицинскую помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ювенильный идиопатический артрит
Пациенты осмотрены в специализированной консультации ревматолога по лечению ювенильного идиопатического артрита во взрослой службе после информирования и сбора их непротивления.
Биологический: Образец крови
Дополнительная пробирка с кровью, необходимая для наблюдения за пациентами
Биологический: Совместная пункция
Пункция сустава при необходимости в соответствии с рутинным уходом за пациентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка ангиогенных маркеров
Временное ограничение: 5 лет

Дозировка ангиогенных маркеров методом ИФА в сыворотке крови. Определите, являются ли ангиогенные и воспалительные биомаркеры прогностическим фактором более тяжелого заболевания, что отражается структурным повреждением суставов и полученным лечением.

Активность, измеренная с помощью вопросников, и полученное лечение. Структурные повреждения, определяемые рентгенологически во время наблюдения.
5 лет
Дозировка ангиогенных маркеров
Временное ограничение: 5 лет

Дозировка ангиогенных маркеров методом ИФА в синовиальную жидкость при наличии. Определите, являются ли ангиогенные и воспалительные биомаркеры прогностическим фактором более тяжелого заболевания, что отражается структурным повреждением суставов и полученным лечением.

Активность, измеренная с помощью вопросников, и полученное лечение. Структурные повреждения, определяемые рентгенологически во время наблюдения.
5 лет
Дозировка маркеров воспаления методом ИФА
Временное ограничение: 5 лет

Дозировка маркеров воспаления методом ИФА в сыворотке крови. Определите, являются ли ангиогенные и воспалительные биомаркеры прогностическим фактором более тяжелого заболевания, что отражается структурным повреждением суставов и полученным лечением.

Активность, измеренная с помощью вопросников, и полученное лечение. Структурные повреждения, определяемые рентгенологически во время наблюдения.
5 лет
Дозировка маркеров воспаления методом ИФА
Временное ограничение: 5 лет

Дозировка маркеров воспаления методом ИФА в синовиальную жидкость при наличии. Определите, являются ли ангиогенные и воспалительные биомаркеры прогностическим фактором более тяжелого заболевания, что отражается структурным повреждением суставов и полученным лечением.

Активность, измеренная с помощью вопросников, и полученное лечение. Структурные повреждения, определяемые рентгенологически во время наблюдения.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты
Временное ограничение: 5 лет
Тяжесть ЮИА
5 лет
Сбор полученных процедур
Временное ограничение: 5 лет
Тяжесть ЮИА
5 лет
Структурные повреждения, определяемые рентгенологически
Временное ограничение: 5 лет
Структурные повреждения, определяемые рентгенологически во время наблюдения.
5 лет
Ангиогенные биомаркеры
Временное ограничение: При включении
Определите, связаны ли сывороточные ангиогенные биомаркеры с клиническими подтипами ЮИА.
При включении
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: При включении
Определите, связаны ли воспалительные биомаркеры сыворотки с клиническими подтипами ЮИА.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC Necker Cochin, France

Следователи

  • Главный следователь: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Другой идентификатор: France : ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться