Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiogene biomarkører i juvenil idiopatisk arthritis (MAJIC)

20. marts 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogene inflammatoriske biomarkører i juvenil idiopatisk arthritis

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om serum inflammatoriske angiogene markører (f.eks. semaphoriner, CCN1) forudsiger sværhedsgraden af ​​juvenil idiopatisk arthritis defineret ved strukturel progression og/eller terapeutisk eskalering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en heterogen gruppe af kroniske inflammatoriske gigtsygdomme, der begynder før 16-årsalderen. Den mest almindelige pædiatriske reumatologiske sygdom. JIA er den mest almindelige pædiatriske reumatologiske sygdom. Bortset fra kliniske træk og det biologiske inflammatoriske syndrom er der ikke identificeret nogen prædiktiv parameter for sværhedsgraden af ​​JIA, især polyartikulær JIA. Holdet har været interesseret i prognosen for RA i mange år. Efterforskerne har således udført forskellige undersøgelser på jagt efter biologiske parametre forbundet med ledprognosen for RA-patienter, hvilket gjorde det muligt for efterforskeren at opdage interessen for angiogene og inflammatoriske biomarkører såsom semaphoriner og CCN1-protein. Dette er blevet påvist in vitro, men også in vivo fra sera fra RA-patienter. Disse markører er forbundet med aktivitet og strukturel skade i RA.

Projektet har til formål at undersøge interessen for disse samme angiogene biomarkører i serum fra JIA-patienter for at fastslå, om de, som ved RA, også er forbundet med sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over (eller lige) 16 år med diagnosen Juvenil Idiopatisk Arthritis, der starter deres opfølgning på reumatologisk afdeling for voksne på Cochin hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 16 år
  • Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis med specialiseret opfølgning i reumatologi på Cochin Hospital
  • Ingen modstand mod forskningen
  • Patient med sygesikring
  • Beherskelse af det franske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under kuratur eller værgemål
  • Patient, der modtager fransk statslægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Juvenil idiopatisk arthritis
Patienter set i en specialiseret reumatologisk konsultation til behandling af juvenil idiopatisk arthritis i en voksentjeneste, efter information og indsamling af deres ikke-modstand.
Biologisk: Blodprøve
Yderligere blodrør er nødvendigt til opfølgning af patienter
Biologisk: Punktering af led
Ledpunktur, hvis nødvendigt i henhold til rutinemæssig behandling af patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af angiogene markører
Tidsramme: 5 år

Dosering af angiogene markører ved ELISA-metode i serum. Bestem, om angiogene og inflammatoriske biomarkører er forudsigelige for en mere alvorlig sygdom som afspejlet af strukturelle ledskader og modtagne behandlinger.

Aktivitet målt med spørgeskemaer og modtagne behandlinger. Strukturel skade bestemt af røntgenstråler under opfølgning.
5 år
Dosering af angiogene markører
Tidsramme: 5 år

Dosering af angiogene markører ved ELISA-metode i ledvæske, hvis tilgængelig. Bestem, om angiogene og inflammatoriske biomarkører er forudsigelige for en mere alvorlig sygdom som afspejlet af strukturelle ledskader og modtagne behandlinger.

Aktivitet målt med spørgeskemaer og modtagne behandlinger. Strukturel skade bestemt af røntgenstråler under opfølgning.
5 år
Dosering af inflammatoriske markører ved ELISA metode
Tidsramme: 5 år

Dosering af inflammatoriske markører ved ELISA-metode i serum. Bestem, om angiogene og inflammatoriske biomarkører er forudsigelige for en mere alvorlig sygdom som afspejlet af strukturelle ledskader og modtagne behandlinger.

Aktivitet målt med spørgeskemaer og modtagne behandlinger. Strukturel skade bestemt af røntgenstråler under opfølgning.
5 år
Dosering af inflammatoriske markører ved ELISA metode
Tidsramme: 5 år

Dosering af inflammatoriske markører ved ELISA-metode i ledvæske, hvis tilgængelig. Bestem, om angiogene og inflammatoriske biomarkører er forudsigelige for en mere alvorlig sygdom som afspejlet af strukturelle ledskader og modtagne behandlinger.

Aktivitet målt med spørgeskemaer og modtagne behandlinger. Strukturel skade bestemt af røntgenstråler under opfølgning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer
Tidsramme: 5 år
Sværhedsgraden af ​​JIA
5 år
Indsamling af modtagne behandlinger
Tidsramme: 5 år
Sværhedsgraden af ​​JIA
5 år
Strukturel skade bestemmes af røntgenstråler
Tidsramme: 5 år
Strukturel skade bestemt af røntgenstråler under opfølgning.
5 år
Angiogene biomarkører
Tidsramme: Ved inklusion
Bestem, om sera angiogene biomarkører er forbundet med kliniske undertyper af JIA.
Ved inklusion
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Ved inklusion
Bestem, om sera inflammatoriske biomarkører er forbundet med kliniske undertyper af JIA.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Anden identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner