Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery angiogenne w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (MAJIC)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogenne biomarkery zapalne w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

Celem badania jest ustalenie, czy angiogenetyczne markery stanu zapalnego w surowicy (np. semaforyny, CCN1) przewidują stopień ciężkości młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów definiowanego przez progresję strukturalną i/lub eskalację leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to heterogenna grupa przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych rozpoczynających się przed 16 rokiem życia. Najczęstsza choroba reumatologiczna wieku dziecięcego. MIZS jest najczęstszą chorobą reumatologiczną wieku dziecięcego. Poza cechami klinicznymi i biologicznym zespołem zapalnym nie zidentyfikowano żadnego parametru predykcyjnego dla ciężkości MIZS, zwłaszcza MIZS wielostawowego. Zespół od wielu lat interesuje się rokowaniem w RZS. Dlatego badacze przeprowadzili różne badania w poszukiwaniu parametrów biologicznych związanych z rokowaniem stawów pacjentów z RZS, co pozwoliło badaczowi odkryć zainteresowanie biomarkerami angiogennymi i zapalnymi, takimi jak semaforyny i białko CCN1. Zostało to wykazane in vitro, ale także in vivo z surowicami pacjentów z RZS. Markery te są związane z aktywnością i uszkodzeniami strukturalnymi w RZS.

Projekt ma na celu zbadanie zainteresowania tymi samymi angiogennymi biomarkerami w surowicy pacjentów z MIZS w celu ustalenia, czy, podobnie jak w RZS, są one również związane z ciężkością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 16 roku życia z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów rozpoczynający obserwację na oddziale reumatologii dla dorosłych w szpitalu w Cochin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 16 lat
  • Diagnoza młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów ze specjalistyczną obserwacją w reumatologii w szpitalu Cochin
  • Brak sprzeciwu wobec badań
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Opanowanie języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent otrzymujący francuską państwową pomoc medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Pacjenci przyjmowani na specjalistycznej konsultacji reumatologicznej w celu leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów w poradni dla dorosłych, po poinformowaniu i zebraniu ich braku sprzeciwu.
Biologiczny: Próbka krwi
Dodatkowa probówka krwi potrzebna do obserwacji pacjentów
Biologiczny: Przebicie stawu
Nakłucie stawu w razie potrzeby zgodnie z rutynową opieką nad pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie markerów angiogennych
Ramy czasowe: 5 lat

Dawkowanie markerów angiogennych metodą ELISA w surowicy. Określ, czy biomarkery angiogenne i zapalne są predyktorami cięższej choroby, co odzwierciedla strukturalne uszkodzenie stawów i otrzymane leczenie.

Aktywność mierzona za pomocą kwestionariuszy i otrzymywanych terapii. Uszkodzenia strukturalne określone na podstawie zdjęć rentgenowskich podczas obserwacji.
5 lat
Dawkowanie markerów angiogennych
Ramy czasowe: 5 lat

Dawkowanie markerów angiogennych metodą ELISA w płynie maziowym, jeśli jest dostępny. Określ, czy biomarkery angiogenne i zapalne są predyktorami cięższej choroby, co odzwierciedla strukturalne uszkodzenie stawów i otrzymane leczenie.

Aktywność mierzona za pomocą kwestionariuszy i otrzymywanych terapii. Uszkodzenia strukturalne określone na podstawie zdjęć rentgenowskich podczas obserwacji.
5 lat
Dawkowanie markerów stanu zapalnego metodą ELISA
Ramy czasowe: 5 lat

Dawkowanie markerów stanu zapalnego metodą ELISA w surowicy. Określ, czy biomarkery angiogenne i zapalne są predyktorami cięższej choroby, co odzwierciedla strukturalne uszkodzenie stawów i otrzymane leczenie.

Aktywność mierzona za pomocą kwestionariuszy i otrzymywanych terapii. Uszkodzenia strukturalne określone na podstawie zdjęć rentgenowskich podczas obserwacji.
5 lat
Dawkowanie markerów stanu zapalnego metodą ELISA
Ramy czasowe: 5 lat

Dawkowanie markerów stanu zapalnego metodą ELISA w płynie maziowym, jeśli jest dostępny. Określ, czy biomarkery angiogenne i zapalne są predyktorami cięższej choroby, co odzwierciedla strukturalne uszkodzenie stawów i otrzymane leczenie.

Aktywność mierzona za pomocą kwestionariuszy i otrzymywanych terapii. Uszkodzenia strukturalne określone na podstawie zdjęć rentgenowskich podczas obserwacji.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 5 lat
Ciężkość MIZS
5 lat
Zbiór otrzymanych zabiegów
Ramy czasowe: 5 lat
Ciężkość MIZS
5 lat
Uszkodzenia strukturalne określone za pomocą promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: 5 lat
Uszkodzenia strukturalne określone na podstawie zdjęć rentgenowskich podczas obserwacji.
5 lat
Biomarkery angiogenne
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Określ, czy angiogenne biomarkery surowicy są powiązane z klinicznymi podtypami MIZS.
Przy włączeniu
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Określ, czy surowicze biomarkery zapalne są związane z klinicznymi podtypami MIZS.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Inny identyfikator: France : ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj